目的探討HL60-IL6單核細(xì)胞活化反應(yīng)法在注射用膠原酶和尿激酶熱原檢測(cè)中的應(yīng)用。方法參照中國(guó)藥典2015年版通則1193,確定注射用膠原酶和尿激酶最小有效稀釋濃度。通過(guò)細(xì)胞增殖抑制試驗(yàn)、熱原干擾試驗(yàn)和白介素-6（interleukin-6,IL-6）干擾試驗(yàn)探討對(duì)HL60細(xì)胞生長(zhǎng),對(duì)熱原和IL-6測(cè)定無(wú)影響的供試品濃度,進(jìn)而確定適用于注射用膠原酶和尿激酶體外熱原測(cè)定的HL60-IL6方法。用該方法對(duì)2批注射用膠原酶、19批注射用尿激酶供試品進(jìn)行熱原測(cè)定。結(jié)果注射用膠原酶最小有效稀釋濃度為0.04U·mL^-1,當(dāng)濃度≤60U·mL^-1時(shí)對(duì)HL60細(xì)胞生長(zhǎng)無(wú)影響,濃度≤6 U·mL^-1時(shí)對(duì)IL-6和熱原測(cè)定無(wú)影響。注射用尿激酶最小有效稀釋濃度為100 U·mL^-1,當(dāng)濃度≤1 000 U·mL^-1時(shí)對(duì)HL60細(xì)胞生長(zhǎng)無(wú)影響,濃度≤500U·mL^-1時(shí)對(duì)IL-6和熱原測(cè)定無(wú)影響。因此,適合HL60-IL6單核細(xì)胞活化反應(yīng)法的注射用膠原酶和尿激酶濃度分別為6,5... 

【文章來(lái)源】：中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué). 2020年04期 北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)

【文章目錄】：
1 儀器與材料
    1.1 儀器
    1.2 試劑與供試品
2 方法與結(jié)果
    2.1 HL60-IL-6法[7]
    2.2 Cut-off值、CLC以及供試品最大稀釋倍數(shù)的確定
        2.2.1 Cut-off值
        2.2.2 CLC
        2.2.3 供試品最小有效稀釋濃度
    2.3 細(xì)胞增殖抑制試驗(yàn)探討對(duì)HL60細(xì)胞生長(zhǎng)無(wú)影響的供試品濃度
    2.4 熱原干擾試驗(yàn)
    2.5 IL-6試劑盒干擾試驗(yàn)[8]
    2.6 熱原含量測(cè)定
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