發(fā)布時(shí)間：2020-12-23 19:28

　　左卡尼汀是一種廣泛存在于人體內(nèi)的特殊氨基酸,不僅能促進(jìn)脂類代謝,調(diào)節(jié)線粒體內(nèi)外酰基比率,而且可以用于心肌病、慢性腎功能衰竭、慢性肝病等治療。目前,合成左卡尼汀廣泛應(yīng)用于食品添加劑、飼料添加劑及原料藥。但由于左卡尼汀紫外吸收弱,且具有強(qiáng)電離性,導(dǎo)致其質(zhì)量檢測(cè)和相關(guān)物質(zhì)檢驗(yàn)存在很多困難。本論文以原料藥左卡尼汀中雜質(zhì)A和光學(xué)異構(gòu)體（D-肉堿）為分析對(duì)象,研究和建立高效液相相關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法,完善了左卡尼汀的質(zhì)量檢驗(yàn)體系。在已有的左卡尼汀有關(guān)物質(zhì)方法1（檢測(cè)雜質(zhì)A、未知單雜和總雜）檢測(cè)方法基礎(chǔ)上,先通過(guò)分析不同pH值條件下空白溶劑出峰影響,優(yōu)化pH值,減少未知單雜檢測(cè)干擾。再分別研究流動(dòng)相比例、pH值、流速、柱溫及溶液穩(wěn)定性等影響因素,確認(rèn)最佳分析條件為:采用APS-2 Hypersil色譜柱（4.6 mm×250 mm,5μm）,以緩沖液(50 mmol L^-1磷酸二氫鉀,用氫氧化鈉調(diào)節(jié)pH值4.7)-乙腈（35∶65）為流動(dòng)相,柱溫30℃,檢測(cè)波長(zhǎng)205 nm。經(jīng)方法學(xué)驗(yàn)證,左卡尼汀與雜質(zhì)A分離度良好（R>1.5）,左卡尼汀與雜質(zhì)A濃度分別在1.519-6.342... 

【文章來(lái)源】：浙江工業(yè)大學(xué)浙江省

【文章頁(yè)數(shù)】：68 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【文章目錄】：
摘要
ABSTRACT
第一章 緒論
    1.1 引言
    1.2 原料藥左卡尼汀主要生產(chǎn)工藝介紹
    1.3 原料藥左卡尼汀生產(chǎn)廠家介紹
        1.3.1 原料藥左卡尼汀中國(guó)注冊(cè)
        1.3.2 原料藥左卡尼汀美國(guó)注冊(cè)
        1.3.3 原料藥左卡尼汀歐洲注冊(cè)
    1.4 原料藥左卡尼汀中的雜質(zhì)和檢測(cè)方法介紹
        1.4.1 左卡尼汀中有機(jī)雜質(zhì)
        1.4.2 左卡尼汀中的無(wú)機(jī)雜質(zhì)
        1.4.3 左卡尼汀中的溶劑殘留
    1.5 課題的選題意義和研究?jī)?nèi)容
第二章 左卡尼汀有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法1研究（檢測(cè)雜質(zhì)A、未知單雜和雜質(zhì)總和）
    2.1 引言
    2.2 實(shí)驗(yàn)部分
        2.2.1 左卡尼汀有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法1的檢測(cè)儀器和試劑
            2.2.1.1 儀器
            2.2.1.2 試劑與原料
        2.2.2 左卡尼汀有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法1（檢測(cè)雜質(zhì)A、未知單雜和總雜）
    2.3 左卡尼汀有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法1的研究結(jié)果與討論
        2.3.1 空白溶劑峰出峰影響
            2.3.1.1 空白溶劑峰出峰面積的影響
            2.3.1.2 空白溶劑峰確定
            2.3.1.3 PH值對(duì)空白溶劑峰的影響
            2.3.1.4 有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法1的優(yōu)化
        2.3.2 有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法1驗(yàn)證
            2.3.2.1 專屬性
            2.3.2.2 檢測(cè)限和定量限
            2.3.2.3 線性
            2.3.2.4 精密度
                2.3.2.4.1 重現(xiàn)性。
                2.3.2.4.2 中間精密度
            2.3.2.5 準(zhǔn)確度和回收率
            2.3.2.6 耐用性
                2.3.2.6.1 改變流速
                2.3.2.6.2 改變柱溫
                2.3.2.6.3 改變流動(dòng)相比例
            2.3.2.7 溶液穩(wěn)定性
第三章 左卡尼汀有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法2研究（檢測(cè)光學(xué)異構(gòu)體D-肉堿）
    3.1 引言
    3.2 實(shí)驗(yàn)部分
        3.2.1 左卡尼汀有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法2（檢測(cè)光學(xué)異構(gòu)體D-肉堿）的檢測(cè)儀器和試劑
            3.2.1.1 儀器
            3.2.1.2 試劑與原料
    3.3 左卡尼汀有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法2（檢測(cè)光學(xué)異構(gòu)體D-肉堿）
    3.4 左卡尼汀有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)方法2（檢測(cè)光學(xué)異構(gòu)體D-肉堿）檢測(cè)方法研究結(jié)果與討論
        3.4.1 專屬性
        3.4.2 檢測(cè)限和定量限
        3.4.3 線性
        3.4.4 精密度
            3.4.4.1 重現(xiàn)性
            3.4.4.2 中間精密度
        3.4.5 準(zhǔn)確度和回收率
        3.4.6 耐用性
            3.4.6.1 改變色譜柱
            3.4.6.2 改變柱溫
            3.4.6.3 改變流動(dòng)相比例
        3.4.7 溶液穩(wěn)定性
第四章 結(jié)論與展望
    4.1 結(jié)論
    4.2 產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果
    4.3 討論
    4.4 展望
參考文獻(xiàn)
附錄
作者簡(jiǎn)介
致謝


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]左卡尼汀在營(yíng)養(yǎng)治療中的研究進(jìn)展[J]. 于福文.  天津藥學(xué). 2016(04)
[2]左卡尼汀的藥理作用及臨床應(yīng)用進(jìn)展[J]. 朱俊,彭碧苗,徐秀余.  海峽藥學(xué). 2016(03)
[3]左卡尼汀干預(yù)癌性惡液質(zhì)能量代謝[J]. 吳丹,李蘇宜.  腫瘤代謝與營(yíng)養(yǎng)電子雜志. 2016(01)
[4]左卡尼汀預(yù)防腸外營(yíng)養(yǎng)相關(guān)肝損害臨床觀察[J]. 程大義,宋秋鳴.  安徽醫(yī)藥. 2015(07)
[5]左旋肉堿的合成與應(yīng)用[J]. 向忠權(quán),蒲國(guó)榮,韋志明,孫果宋,陳小鵬.  化工技術(shù)與開(kāi)發(fā). 2013(02)
[6]高效液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用測(cè)定嬰幼兒配方奶粉中的左旋肉堿[J]. 竺琴,蘇流坤,鄭家概,農(nóng)云軍.  分析測(cè)試學(xué)報(bào). 2012(03)
[7]左旋肉堿合成與前景淺析[J]. 曾云,丁峰.  廣東化工. 2012(01)
[8]分光光度法檢測(cè)保健茶中左旋肉堿[J]. 金世梅,趙志紅,朱慧,吳偉都.  糧食與食品工業(yè). 2011(05)
[9]反相高效液相色譜法測(cè)定保健品中左旋肉堿的含量[J]. 胡曉娟,張錦,趙闐.  光譜實(shí)驗(yàn)室. 2011(02)
[10]HPLC法測(cè)定保健食品中左旋肉堿含量的研究[J]. 甘賓賓,黎少豪.  中國(guó)衛(wèi)生檢驗(yàn)雜志. 2010(07)



本文編號(hào)：2934235