目的初步評(píng)價(jià)格列吡嗪控釋片在健康志愿者體內(nèi)的生物等效性。方法采用開(kāi)放、隨機(jī)、兩周期交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì)的方法,安排12名健康受試者分別于餐后單劑量口服格列吡嗪控釋片的受試制劑與參比制劑,采集血漿樣品,用液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法（high performance liquid chromatography-tandem mass spectrometry, LC-MS/MS）測(cè)定血漿中格列吡嗪的血藥濃度。采用WinNonlin 7.0軟件計(jì)算主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù),并進(jìn)行生物等效性評(píng)價(jià)。結(jié)果口服參比制劑與受試制劑的主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù):ρmax分別為（170±57.9）μg·L^-1和（147±53.0）μg·L^-1;AUC0-t分別為（2806±932.2）μg·h·L^-1和（2541±1 078）μg·h·L^-1;AUC0-∞分別為（2 906±878.9）μg·h·L^-1和（2 625±1 094）μg·h·L^-1。結(jié)論 12例健康受試者于餐后服用國(guó)產(chǎn)與原研藥物格列吡嗪控釋片生物不... 

【文章來(lái)源】：中國(guó)藥劑學(xué)雜志. 2020年05期

【文章頁(yè)數(shù)】：7 頁(yè)

【部分圖文】：

血漿中格列吡嗪色譜圖

受試者餐后口服格列吡嗪受試制劑和參比制劑后的平均血藥濃度-時(shí)間曲線

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：2921839