目的探討標準化全流程管理在高變異藥物生物等效性評價中的應(yīng)用價值。方法試驗分為研究組與對照組,對照組受試者給予常規(guī)病房管理,研究組受試者予標準化全流程管理,計算受試者依從率、方案偏離率、受試者滿意度、不良事件發(fā)生率。結(jié)果研究組方案偏離率為50. 00%,受試者滿意度為96. 88%,不良事件發(fā)生率為18. 75%,明顯優(yōu)于對照組的75. 00%,75. 00%,43. 75%(P <0. 05);兩組受試者依從率相當(P> 0. 05)。結(jié)論在高變異藥物生物等效性評價中施行標準化全流程管理,可優(yōu)化Ⅰ期臨床試驗病房管理流程,提高生物等效性試驗的質(zhì)量,保護受試者權(quán)益。 

【文章來源】：中國藥業(yè). 2020年18期

【文章頁數(shù)】：4 頁

【部分圖文】：

HVD的BE評價標準化全流程管理流程


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