發(fā)布時間：2020-12-15 19:55

　　臨床評價是確認(rèn)申報產(chǎn)品臨床性能的重要過程,在此過程中企業(yè)往往會面臨很多問題,多集中為臨床評價方式、臨床機(jī)構(gòu)資質(zhì)、同品種比對產(chǎn)品的選擇以及受試人群的選擇,樣本的納入排除、數(shù)據(jù)分析等問題,文章對上述幾個方面進(jìn)行梳理及探討。 

【文章來源】：中國醫(yī)療器械信息. 2020年15期

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1. 臨床評價方式
2. 臨床機(jī)構(gòu)的選擇
3. 比對產(chǎn)品/對比方法的選擇
4. 樣本的選擇及要求
    4.1 根據(jù)預(yù)期用途
    4.2 根據(jù)產(chǎn)品性能
    4.3 樣本量
5. 數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析
6. 小結(jié)


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]對預(yù)期用途、適應(yīng)范圍、適應(yīng)癥等概念的辨析與思考[J]. 賀偉罡,王澤華,劉柏東,姜琳琳,劉靜靜.  中國醫(yī)療器械信息. 2018(09)



本文編號：2918825