應(yīng)用溶劑法制備非洛地平/對(duì)羥基苯甲酸共晶,再用粉末X射線衍射、紅外光譜、差示掃描量熱及熱重分析進(jìn)行表征。HPLC分析結(jié)果表明,共晶中非洛地平/對(duì)羥基苯甲酸的摩爾比約為1∶1。采用非等溫?zé)嶂胤ǹ疾旃簿У臒岱纸鈩?dòng)力學(xué),計(jì)算共晶熱分解的表觀活化能E_a、指前因子A,推測(cè)熱分解的機(jī)制函數(shù)和共晶的貯存時(shí)間。紅外圖譜顯示非洛地平和對(duì)羥基苯甲酸之間以氫鍵結(jié)合,熱重曲線表明非洛地平原料藥的失重過(guò)程一步完成,E_a和A為92.64 kJ/mol和3.65×10⁷ min^-1,分解機(jī)制函數(shù)是G（a）=[-ln（1-a）]^3/4,室溫（25℃）貯存有效期為3年。共晶的熱分解分兩步完成,第一步E_a和A分別為75.88 kJ/mol和1.48×10⁷ min^-1,機(jī)制函數(shù)是G（a）=-ln（1-a）,貯存有效期為1.5²年。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2017年02期 第246-251+260頁(yè) 北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：7 頁(yè)

【文章目錄】：
1 儀器與試藥
2 方法與結(jié)果
    2.1 共晶的制備
    2.2 共晶的表征
        2.2.1 粉末X射線衍射（PXRD）
        2.2.2 HPLC法測(cè)定共晶的組成比
        2.2.3 紅外光譜（IR）
        2.2.4 差示掃描量熱分析（DSC）
        2.2.5 熱重分析（TG）
    2.3 多速率法求解共晶的熱分解動(dòng)力學(xué)參數(shù)
        2.3.1 計(jì)算表觀活化能Ea和指前因子A
        2.3.2 熱分解機(jī)制函數(shù)的確定
        2.3.3 藥物貯存有效期的推斷
    2.4 共晶體外溶出速率的測(cè)定
    2.5 共晶的初步穩(wěn)定性試驗(yàn)
        高溫試驗(yàn)
        高濕試驗(yàn)
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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