【摘要】：目的:為完善我國藥品抽驗管理、實現(xiàn)藥品抽驗?zāi)繕�、提高藥品抽驗效益提供參考。方�?基于我國藥品抽驗管理的現(xiàn)行規(guī)定和實施狀況,通過對國家食品藥品監(jiān)督管理總局2010-2013年公布的藥品質(zhì)量公告數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析,采用邏輯推理的方法對我國藥品抽驗存在的問題進行分析。結(jié)果與結(jié)論:目前我國藥品抽驗存在基本藥物抽驗比例過高(約占抽驗總批次的80%)難以實現(xiàn)評價抽驗?zāi)康�、抽樣計劃欠合�?藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)和流通環(huán)節(jié)抽驗比例不合理,約占抽驗總批次的20%和80%)、同一生產(chǎn)批號樣品重復(fù)抽驗等問題。建議應(yīng)參照歷年抽驗結(jié)果、合理制訂藥品抽驗計劃以提高其科學(xué)性和針對性;改革藥品抽樣管理、建立檢品就地抽驗制度以提高藥品抽驗綜合效益;建立信息共享平臺、健全藥品抽驗管理機制以避免重復(fù)抽驗和地方保護主義。

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1 王長之;孫利華;;我國藥品抽驗存在的問題及對策[J];中國藥房;2015年01期

2 ;北京市2003年第二季度藥品質(zhì)量公告[J];首都醫(yī)藥;2003年19期

3 ;國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2002年第三季度國家藥品質(zhì)量公告[J];中國藥事;2002年12期

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5 王玉偉;楊莉;吉垠霖;陳玄音;都恩環(huán);耿冬梅;;從藥品質(zhì)量公告數(shù)據(jù)的分析看如何監(jiān)管藥品質(zhì)量風(fēng)險[J];中國藥房;2016年04期

6 王，

本文編號：2580245