【摘要】：目的:明確在新醫(yī)改背景下醫(yī)療機構(gòu)制劑室的職能和發(fā)展前景。方法:分析醫(yī)療機構(gòu)制劑室在實施國家基本藥物制度下的角色定位及發(fā)展實踐。結(jié)果:整合資源,建立高度信息化區(qū)域制劑中心。結(jié)論:醫(yī)療機構(gòu)制劑的科學(xué)發(fā)展將成為新醫(yī)改順利實施的助力。
【圖文】：

化系統(tǒng)、純化水制備系統(tǒng)和滅菌系統(tǒng)，在監(jiān)控室可實時了解相關(guān)設(shè)備的運行狀態(tài)和遠(yuǎn)程控制，運行數(shù)據(jù)實時記錄備份實現(xiàn)可追溯。在藥檢室配備了高效液相，致力提高制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，同時還配備了２臺生物安全柜和一臺超凈臺及相關(guān)配套設(shè)備，滿足微生物、陽性菌和無菌檢測要求。冰箱和恒溫培養(yǎng)箱配置了溫度監(jiān)控模塊，實現(xiàn)了２４ｈ實時監(jiān)控和異常報警（短信）。為實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯，購置了二維碼噴印機，在所有制劑產(chǎn)品的外包裝上噴印批號效期信息和二維碼，實現(xiàn)最小包裝的掃描出庫和產(chǎn)品的全程溯源，詳見圖１。圖１具備二維碼的外包裝Ｆｉｇ１ＴｈｅｏｕｔｅｒｐａｃｋｉｎｇｗｉｔｈＱＲｃｏｄｅ５．２軟件開發(fā)為實現(xiàn)全程信息化管理，開發(fā)了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)院制劑生產(chǎn)信息管理系統(tǒng)軟件Ｖ１．０，，并獲得了計算機軟件著作權(quán)。從物料的請領(lǐng)、驗收、出入庫、生產(chǎn)計劃的制定、生產(chǎn)人員配備到生產(chǎn)過程的控制、半成品檢驗結(jié)果的反饋以及成品的入庫發(fā)放和調(diào)撥全面實現(xiàn)了無紙化管理，并實現(xiàn)全過程的可追溯。５．３人員管理為了適應(yīng)制劑室在新醫(yī)改背景下的發(fā)展需求，以新制劑開發(fā)為發(fā)展動力，聯(lián)合臨床藥理實驗室和中藥房，組建了以一名博士，兩名碩士，四名本科為基礎(chǔ)的新制劑開發(fā)小組，在生產(chǎn)管理人員方面也選擇在信息、機電一體化方面有特長的人員擔(dān)任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。逐步實現(xiàn)人員結(jié)構(gòu)年輕化，知識結(jié)構(gòu)多樣化，生產(chǎn)管理嚴(yán)謹(jǐn)化，開拓創(chuàng)新常態(tài)化。５．４制度完善參照ＧＭＰ標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合科室崗位績效考核，增加了７個文件模塊，新增６０４個文件和７５張記錄表格，特別是原來比較薄弱的方法學(xué)和設(shè)備驗證方面加大了力度，增加了３２個驗證文件。并大力推行目視化管理和５Ｓ管理，從細(xì)

完善參照ＧＭＰ標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合科室崗位績效考核，增加了７個文件模塊，新增６０４個文件和７５張記錄表格，特別是原來比較薄弱的方法學(xué)和設(shè)備驗證方面加大了力度，增加了３２個驗證文件。并大力推行目視化管理和５Ｓ管理，從細(xì)節(jié)著手逐步向精細(xì)化管理發(fā)展。５．５模式創(chuàng)新為了應(yīng)對新醫(yī)改對基本藥物的需求以及醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)可能帶來的影響，利用藥學(xué)部的網(wǎng)站和生產(chǎn)管理軟件探索在院際調(diào)撥過程中開發(fā)了基于互聯(lián)網(wǎng)的制劑調(diào)撥和結(jié)算平臺，實現(xiàn)Ｈ２Ｈ（醫(yī)院到醫(yī)院）的新模式，詳見圖２。圖２制劑管理信息系統(tǒng)Ｆｉｇ２Ｔｈｅｐｒｅｐａｒａｔｉｏｎｍａｎａｇｅｍｅｎｔｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎｓｙｓｔｅｍ其中申請單的審批，因為需要雙方醫(yī)院的蓋章確認(rèn)和行政職能部門的審批，目前只能通過郵寄或人工解決。如果成立區(qū)域制劑中心，相應(yīng)職責(zé)范圍明確后也可以實現(xiàn)網(wǎng)上審批流轉(zhuǎn)，真正實現(xiàn)Ｈ２Ｈ模式。６討論無論從等級醫(yī)院的評審還是臨床藥學(xué)學(xué)科的發(fā)展要求；從國家基本藥物的保障供應(yīng)還是醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)的促進作用，醫(yī)療機構(gòu)制劑在新醫(yī)改背景下還將長期存在，并發(fā)揮日益重要的作用，作為醫(yī)療機構(gòu)的藥學(xué)從業(yè)者有能力也有必要在明確以患者為中心的前提下把握機遇，開拓創(chuàng)新，為保障患者基本用藥提供有益的補充。建議醫(yī)療機構(gòu)制劑可以試行分級管理，根據(jù)醫(yī)院規(guī)模、制劑室人員結(jié)構(gòu)、品種產(chǎn)能、設(shè)施設(shè)備、信息化程度、科研能力、質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、臨床占有率、物流配送能力，建立區(qū)域制劑中心，實行委托加工全開放（包括西藥制劑），發(fā)揮區(qū)域性國家基本藥物能力體系的作用。同時依托臨床，以個體化和個性化服務(wù)為導(dǎo)向，積極開展臨床個體化用藥研究和新制劑的研發(fā)，推動醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)部的職能在新醫(yī)改背

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本文編號：2576947