【摘要】：目的探討2015年版《中國(guó)藥典》通則0902澄清度第二法(濁度儀法)測(cè)定中出現(xiàn)問題的成因并提出解決方案。方法 2015年版《中國(guó)藥典》和現(xiàn)行版《歐洲藥典》澄清度檢查第二法。結(jié)果由于濁度儀法的分辨力遠(yuǎn)高于目測(cè)法,當(dāng)濁度標(biāo)準(zhǔn)原液吸光度符合要求時(shí)(A=0.12~0.15),由其稀釋配制的各級(jí)號(hào)標(biāo)準(zhǔn)液的濁度示值均成區(qū)間分布。因此,在實(shí)際工作中可出現(xiàn)采用第二法測(cè)定難以判斷供試品是否符合規(guī)定的情況。結(jié)論本實(shí)驗(yàn)對(duì)上述兩國(guó)藥典澄清度檢查法中的諸操作環(huán)結(jié)進(jìn)行了系統(tǒng)比較,發(fā)現(xiàn)濁度標(biāo)準(zhǔn)液配制方法的差異,導(dǎo)致《中國(guó)藥典》各濁度標(biāo)準(zhǔn)液的濁度值約為歐洲藥典對(duì)應(yīng)濁度值的75%。

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2 高燕霞,張哲峰;對(duì)《中國(guó)藥典》中藥品溶液澄清度檢查法的商榷[J];中國(guó)藥事;1997年05期

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4 姜典卓;;2015年版《中國(guó)藥典》中有關(guān)問題的探討[J];中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn);2016年05期

5 本刊編輯部;;我委調(diào)研《中國(guó)藥典》2015年版執(zhí)行情況[J];中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn);2016年05期

6 陳e，

本文編號(hào)：2567503