【摘要】：目的:控制超說明書用藥風險,為合理用藥提供參考。方法:采用分層等比例抽樣法抽取某"三甲"醫(yī)院2015年6月-2016年6月門診處方,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的最新版藥品說明書,篩查出全部超說明書用藥處方并進行統(tǒng)計。依據(jù)Micromedex工具及相關(guān)文獻報道、指南,分析超說明書用藥的類型、疾病診斷、證據(jù)來源及級別,以及相關(guān)的嚴重的藥品不良反應(yīng)(ADR)。結(jié)果:在抽取的3 025張門診處方中,11.2%(339張)的處方涉及超說明書用藥,包括超適應(yīng)證(88.7%)、超給藥劑量(6.0%)、超給藥途徑(3.2%)和超適應(yīng)人群(2.1%);涉及疾病診斷以胃食管反流病為主(16.0%)。證據(jù)主要來源于美國FDA批準的說明書(1.5%)、國際國內(nèi)指南(83.8%)、專家共識(12.4%)和其他(文獻報道等)(2.4%)。13項超說明書用藥用法已被Micromedex收錄,推薦等級、證據(jù)強度各有不同。8種超說明書用藥藥品有致嚴重的ADR的報道。結(jié)論:該院門診超說明書用藥均有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持,但證據(jù)質(zhì)量有差異。在實踐中,醫(yī)師、藥師還應(yīng)充分權(quán)衡超說明書用藥利弊。
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本文編號：2557412