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注射用埃索美拉唑鈉安全性評價(jià)

發(fā)布時(shí)間:2019-10-28 08:59
【摘要】:正注射用埃索美拉唑鈉是由瑞典Astra Zeneca公司研發(fā),于1999年經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市,是第一個(gè)應(yīng)用于臨床的光學(xué)異構(gòu)體質(zhì)子泵抑制劑,臨床上主要用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化性食管炎以及胃炎的治療。對于不能口服用藥的胃食管反流病患者,注射用埃索美拉唑鈉具有其獨(dú)特的優(yōu)勢,且其肝臟首過效應(yīng)低、血漿清除率緩慢、生物利用度高,能夠產(chǎn)生非常理想的藥效,但對于其安全性方面的研究目前國內(nèi)還沒有相關(guān)
【圖文】:

照片,藍(lán)斑,稀釋倍數(shù),動物


測量皮膚內(nèi)層的斑點(diǎn)大校1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析運(yùn)用SPSS17.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,數(shù)據(jù)結(jié)果以(x±s)表示。2結(jié)果2.1溶血實(shí)驗(yàn)1~6管在給藥后各時(shí)間均無溶血,無凝聚發(fā)生,第7管(陽性對照管)出現(xiàn)溶血。2.2注射用埃索美拉唑鈉家兔血管刺激性實(shí)驗(yàn)對注射部位肉眼觀察,未見注射部位血管有紅斑及脫色腫脹現(xiàn)象,也未見動物有活動減少、精神不振等全身反應(yīng),經(jīng)病理組織學(xué)檢查供試品及陰性對照組家兔耳緣靜脈上皮細(xì)胞完整,無血栓形成及白細(xì)胞浸潤等血管刺激性癥狀,表明供試品未引起家兔血管刺激性,血管刺激病理照片見圖1。圖1注射用埃索美拉唑鈉血管刺激性驗(yàn)照片(HE,×100)2.3注射用埃索美拉唑鈉豚鼠全身主動過敏實(shí)驗(yàn)供試品高、低劑量組動物及陰性對照組動物未出現(xiàn)躁動、豎毛、搔鼻、咳嗽、噴嚏等過敏反應(yīng)體征,也未發(fā)生死亡。過敏反應(yīng)發(fā)生率為0。陽性對照組給完藥后則出現(xiàn)躁動、搔鼻、咳嗽、呼吸困難、步態(tài)不穩(wěn)、跳躍、喘息及死亡情況,過敏反應(yīng)發(fā)生率為100%。2.4注射用埃索美拉唑鈉豚鼠被動皮膚過敏實(shí)驗(yàn)激發(fā)后30min內(nèi),供試品高、低劑量組及陰性對照組動物未出現(xiàn)藍(lán)斑,陽性對照組所有動物均出現(xiàn)藍(lán)斑,,結(jié)果見表2。表2注射用埃索美拉唑鈉對豚鼠被動皮膚過敏實(shí)驗(yàn)觀察結(jié)果(xs

本文編號:2553034

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