發(fā)布時(shí)間：2019-10-23 17:15

【摘要】：目的:促進(jìn)臨床超說(shuō)明書(shū)用藥的規(guī)范管理。方法:綜合考量超說(shuō)明書(shū)用法偏離標(biāo)準(zhǔn)操作的程度和風(fēng)險(xiǎn)程度,將我院超說(shuō)明書(shū)用藥分為3種情況進(jìn)行審批分級(jí)及知情同意分級(jí);對(duì)分級(jí)管理后的情況和效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。結(jié)果:我院制訂的分級(jí)情況包括偶然或者小劑量超出說(shuō)明書(shū)標(biāo)示的用法(第1種)、常規(guī)性改變用法用量或給藥途徑等的用法(第2種)以及超適應(yīng)證用藥存在禁忌的用法(第3種);審批相應(yīng)分級(jí)為醫(yī)師再確認(rèn)簽名、醫(yī)務(wù)科審批、藥事會(huì)和倫理委員會(huì)審批;知情同意則分級(jí)為簽署知情同意書(shū)、知情告知并記錄在病歷中、口頭告知。從2014年2月我院正式啟動(dòng)超說(shuō)明書(shū)用藥審批流程起至2016年6月止,共收到13個(gè)科室的51份超說(shuō)明書(shū)用藥申請(qǐng),其中16份屬于審批的第2種情況,35份屬于審批的第3種情況。最終42份超說(shuō)明書(shū)用藥通過(guò)了審批,9份未獲審批。已獲審批的超說(shuō)明書(shū)用法在用藥過(guò)程中未發(fā)生新的/嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)/事件;未發(fā)現(xiàn)未獲審批的超說(shuō)明書(shū)用藥繼續(xù)使用的情況。結(jié)論:我院超說(shuō)明書(shū)用藥的分級(jí)管理辦法可操作性強(qiáng),較大程度地改善了臨床醫(yī)師超說(shuō)明書(shū)用藥不規(guī)范的現(xiàn)象。
【作者單位】： 廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院藥學(xué)部;
【基金】：廣東省科學(xué)技術(shù)廳科技發(fā)展專(zhuān)項(xiàng)資金項(xiàng)目(No.2016A020218013) 廣州醫(yī)科大學(xué)青年科研項(xiàng)目(No.2014A22)
【分類(lèi)號(hào)】：R95

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本文編號(hào)：2552183