【摘要】：目的:建立測定雙氫青蒿素哌喹片中雙氫青蒿素含量的測定方法。方法 :采用高效液相色譜法。色譜柱為Waters YMC-Pack ODS-AQ,流動相為乙腈-水(梯度洗脫),流速為1.0 ml/min,檢測波長為216 nm,柱溫為30℃,進樣量為20μl。結果:雙氫青蒿素質量濃度在0.009 650~1.930 mg/ml范圍內與峰面積呈良好線性關系(r=0.999 9);精密度、穩(wěn)定性、重復性試驗的RSD≤0.5%;平均加樣回收率為100.76%,RSD為0.95%(n=9)。結論:該方法準確、簡便、快速,可用于雙氫青蒿素哌喹片中雙氫青蒿素的含量測定。
【圖文】：

┓?015年第26卷第24期卻，用乙腈-水（60∶40，V/V）稀釋至刻度，搖勻，離心，取上清液作為空白溶液。2.3系統(tǒng)適用性試驗取雙氫青蒿素、青蒿素對照品各適量，精密稱定，加乙腈-水（80∶20，V/V）超聲處理10min，，并稀釋制成每1ml中含雙氫青蒿素和青蒿素各1mg的系統(tǒng)適用性溶液。精密吸取20μl注入HPLC儀，按“2.1”項下色譜條件進樣測定，記錄色譜圖。結果，雙氫青蒿素（呈兩個色譜峰）第一個色譜峰與青蒿素峰相比，相對保留時間為0.6；各組分峰之間的分離度＞2.0；理論板數(shù)以β-雙氫青蒿素峰計算＞3000。色譜見圖1。2.4空白干擾試驗分別精密吸勸2.2”項下對照品溶液、供試品溶液、空白溶液各20μl，按“2.1”項下色譜條件進樣測定，記錄色譜圖。按外標法計算供試品溶液中雙氫青蒿素的含量，色譜見圖1。結果表明，空白溶液無干擾。2.5線性關系考察精密稱取雙氫青蒿素對照品0.4825g，置于200ml量瓶中，加乙腈-水（60∶40，V/V）適量，超聲處理10min使溶解，置37℃水浴中保溫1h，冷卻后用流動相稀釋至刻度，搖勻，制成質量濃度為2.412mg/ml的雙氫青蒿素標準溶液。精密量取雙氫青蒿素標準溶液適量，用乙腈-水（60∶40，V/V）稀釋并制成雙氫青蒿素質量濃度分別為1.930、0.9650、0.4825、0.09650、0.04825、0.009650mg/ml的標準溶液。按“2.1”項下色譜條件分別進樣20μl測定，記錄色譜圖。以質量濃度（x）為橫坐標、雙氫青蒿素兩個峰面積之和（y）為縱坐標，繪制標準曲線，得回歸方程為y＝3.0868×107x+28.833（r＝0.9999）。結果表明，雙氫青蒿素的質量濃度在0.009650～1.930mg/ml范圍內與峰面積呈良好線性關系。2.6雙氫青蒿素雙峰轉換精密稱取雙氫青蒿素原料10.00mg，精密加入乙腈-水（60∶40，V/V）10ml，?
【作者單位】： 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院/重慶市藥物過程與質量控制工程技術研究中心;
【基金】：全球基金項目國家藥品標準提高課題(No.GF2012-39) 重慶市集成示范計劃項目(No.cstc2013jcsf00004-6)
【分類號】：R927.2;O657.72

【參考文獻】

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本文編號：2551768