【摘要】：正2017年8月3日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)Vyxeos治療兩類成人急性髓性白血病(AML),主要針對"與化療或放療有關(guān)的AML"(TAML)和由于血液疾病或其他癌細(xì)胞突變導(dǎo)致的"骨髓增生異常相關(guān)變化的AML"(AML-MRC)。Vyxeos是一款包含化療藥物柔紅霉素和阿糖胞苷的復(fù)方脂質(zhì)體注射劑,由Jazz Pharmaceuticals公司生產(chǎn)。Vyxeos獲得了FDA優(yōu)先審評、突破性治療和孤兒藥資質(zhì)。FDA腫瘤學(xué)卓越中心主任、FDA藥品審評
【分類號】：R979.1

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1 馬恩福,襲榮剛,王曉波,李忠亮;FDA對OTC藥品的規(guī)定[J];藥學(xué)實(shí)踐雜志;2000年02期

2 ;FDA最新藥物[J];中國處方藥;2004年04期

3 ;FDA警告:重組人紅細(xì)胞生成素-α可增加急性缺血性腦卒中病人死亡風(fēng)險(xiǎn)[J];齊魯藥事;2008年11期

4 ;FDA:含丙氧芬成分的藥品撤市[J];臨床合理用藥雜志;2010年24期

5 馬培奇;;美FDA批準(zhǔn)地特胰島素的妊娠安全性分類自C類更改為B類[J];上海醫(yī)藥;2012年15期

6 啟航;第一講 美國食品藥物管理局(FDA)簡介[J];醫(yī)療保健器具;1995年03期

7 ;FDA決定設(shè)立藥品安全監(jiān)督委員會[J];中國醫(yī)院用藥評價(jià)與分析;2005年02期

8 ;FDA決定設(shè)立藥品安全監(jiān)督委員會[J];中國藥房;2005年05期

9 李升偉;;FDA頒布新規(guī)定加速藥物研發(fā)[J];世界科學(xué);2006年03期

10 魏晶;潘衛(wèi)三;楊悅;;FDA與公眾的藥品安全信息交流指南對我國的啟示[J];中國新藥雜志;2009年14期

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1 吳穎儀;FDA兒童罕見病治療新藍(lán)圖[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2014年

2 編譯 徐樹明;FDA施壓印度打擊偽劣藥品[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2011年

3 齡訊;FDA警告去羥肌苷可引發(fā)非肝硬化性門靜脈高壓癥[N];中國醫(yī)藥報(bào);2010年

4 編譯 姚立新;FDA放行干細(xì)胞臨床試驗(yàn)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2010年

5 李勇　編譯;減肥藥的FDA“闖關(guān)”之路[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2010年

6 廖聯(lián)明;超適應(yīng)癥用藥讓FDA左右為難[N];健康報(bào);2008年

7 ;FDA再次更新有關(guān)頭孢曲松的安全警告[N];中國醫(yī)藥報(bào);2009年

8 董江萍　宗欣;FDA警示長期大劑量使用質(zhì)子泵抑制劑或致骨折[N];中國醫(yī)藥報(bào);2010年

9 齊繼成;FDA歷年批準(zhǔn)和接受通用名藥申請的數(shù)量以及批準(zhǔn)所需平均時(shí)間[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2002年

10 Sabrina Tavernise　翻譯 徐樹明;美國大型藥房或由FDA監(jiān)管[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2013年

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本文編號：2549627