【摘要】：目的:制備布洛芬二元醇脂質(zhì)體溫敏凝膠,研究其體外釋放特性。方法:以泊洛沙姆407(P407)和泊洛沙姆188(P188)為凝膠基質(zhì),采用冷溶法制備布洛芬二元醇脂質(zhì)體溫敏凝膠;以膠凝溫度為指標(biāo),以P407、P188比例(g/100 ml)與布洛芬二元醇脂質(zhì)體的加入量為因素,采用正交試驗對布洛芬二元醇脂質(zhì)體溫敏凝膠處方進(jìn)行優(yōu)化;采用Franz擴(kuò)散池法比較布洛芬乙醇溶液、布洛芬二元醇脂質(zhì)體、布洛芬P407二元醇脂質(zhì)體溫敏凝膠和優(yōu)選制備的布洛芬P407/P188二元醇脂質(zhì)體溫敏凝膠的體外釋放特性。結(jié)果:最優(yōu)處方為32%P407、3.2%P188及2.5 ml的布洛芬二元醇脂質(zhì)體,所制溫敏凝膠的膠凝溫度為(32.1±0.5);體外釋放結(jié)果顯示,與布洛芬乙醇溶液及布洛芬二元醇脂質(zhì)體比較,優(yōu)選制備的溫敏凝膠具有明顯緩釋作用,其12 h內(nèi)累積釋放度為(40.9±0.43)%,24 h內(nèi)累積釋放度為(60.76±0.58)%,符合一級釋藥模型;布洛芬P407二元醇脂質(zhì)體溫敏凝膠和優(yōu)選制備的溫敏凝膠的體外釋放特性無明顯差異。結(jié)論:成功制得具有溫敏特性和明顯緩釋作用的布洛芬二元醇脂質(zhì)體溫敏凝膠。
【圖文】：

科恐校囝眉狀既芙猓嘈彌柿顆ǘ任?1000mg/L的對照品貯備液，使用時稀釋至相應(yīng)質(zhì)量濃度，作為對照品溶液。精密吸取布洛芬二元醇脂質(zhì)體溫敏凝膠1.0g，置于50ml量瓶中，加入甲醇溶解并定容至刻度，即得供試品溶液。精密吸取空白溫敏凝膠1.0g，置于50ml量瓶中，加入甲醇溶解并定容至刻度，即得空白對照溶液。2.1.3專屬性試驗精密吸取對照品溶液、供試品溶液和空白對照溶液各20μl，按“2.1.1”項下色譜條件進(jìn)樣測定，記錄色譜。結(jié)果顯示，在該色譜條件下，布洛芬能達(dá)到基線分離，空白溫敏凝膠對布洛芬的測定無干擾，色譜圖見圖1。2.1.4標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密量取對照品貯備液適量，用甲醇稀釋制成質(zhì)量濃度分別為6.25、12.5、25、50、75、100、150、200mg/L的對照品溶液，按“2.1.1”項下色譜條件進(jìn)樣測定，記錄色譜。以布洛芬質(zhì)量濃度（c）為橫坐標(biāo)、峰面積（A）為縱坐標(biāo)，進(jìn)行線性回歸，得回歸方程為A＝1818.9c+924.43（r＝0.9999）。結(jié)果表明，布洛芬檢測質(zhì)量濃度在6.25～200mg/L范圍內(nèi)與峰面積呈良好線性關(guān)系。2.1.5回收率試驗取空白溫敏凝膠，分別加入不同量的布洛芬對照品貯備液，用甲醇溶解并稀釋成低、中、高質(zhì)量濃度（12.5、75、180mg/L）的樣品溶液，按“2.1.1”項下色譜條件進(jìn)樣測定，記錄色譜，計算回收率。結(jié)果，低、中、高質(zhì)量濃度樣品溶液的平均回收率分別為（94.96±2.40）％、（99.87±2.01）％、（97.65±1.64）％，RSD均小于2.76％，表明該方法回收率良好，符合測定要求。2.1.6精密度試驗精密量取布洛芬對照品貯備液適量，用甲醇稀釋成低、中、高質(zhì)量濃度（12.5、75、180mg/L）的對照品溶液，分別于同日進(jìn)樣測定5次，考察日內(nèi)精密度；每日測定1次，連續(xù)測定5d，考察日間精密度。結(jié)果，平均日內(nèi)RSD為2.06％（n＝5），平均?

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【作者單位】： 蘭州大學(xué)第一醫(yī)院;蘭州軍區(qū)蘭州總醫(yī)院安寧分院;
【分類號】：R943

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本文編號：2519517