發(fā)布時間：2019-07-04 14:39

【摘要】：通過檢索數(shù)據(jù)庫獲得2011~2017年上半年國內(nèi)藥品注冊申請數(shù)據(jù),分別從藥品注冊申請數(shù)量、申請類型、注冊分類等方面進行梳理和統(tǒng)計,探討近期藥品注冊管理制度改革對國內(nèi)藥品研發(fā)申報產(chǎn)生的影響。結(jié)果顯示,在鼓勵創(chuàng)新、遏制低水平重復建設的導向下,我國藥品注冊申報數(shù)量大幅下降,申報形勢回歸理性,創(chuàng)新藥研發(fā)激勵作用顯著,仿制藥申報向注重臨床需求轉(zhuǎn)變。
[Abstract]:The application data of domestic drug registration from 2011 to the first half of 2017 were obtained by searching the database. The number of drug registration applications, the type of application and the classification of registration were combed and counted respectively, and the influence of the recent reform of drug registration management system on the declaration of domestic drug research and development was discussed. The results showed that under the guidance of encouraging innovation and curbing the low level of repeated construction, the number of drug registration returns to rationality, the incentive effect of innovative drug research and development is significant, and the declaration of generic drugs has changed to pay attention to clinical demand.
【作者單位】： 中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心;
【分類號】：R95

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本文編號：2509992