【摘要】：以自制洛索洛芬鈉片與參比制劑(樂松)在p H 1.2鹽酸中溶出曲線的相似因子(f2)為考察指標(biāo),采用單因素試驗(yàn)優(yōu)化處方中黏合劑、稀釋劑、崩解劑和潤(rùn)滑劑的用量。所得優(yōu)化處方采用95%乙醇45 g為黏合劑,一水乳糖和低取代羥丙纖維素用量均為135 g,硬脂酸鎂為1%。結(jié)果表明,小試(1 500片)和中試(30 000片)產(chǎn)品與參比制劑在p H 1.2鹽酸、p H 4.5乙酸鹽緩沖液和p H 6.8磷酸鹽緩沖液及水中的溶出曲線的f2值均大于58。
[Abstract]:Based on the similarity factor (f 2) of the dissolution curve of losuprofen sodium tablets and reference preparation in pH 1.2 hydrochloric acid, the dosage of adhesive, diluent, disintegrating agent and lubricant in the formulation was optimized by single factor test. The optimized formulation was 95% ethanol 45 g as adhesive, the dosage of lactose monohydrate and low substituted hydroxypropyl cellulose was 135 g, and magnesium stearate was 1%. The results showed that the f _ 2 values of small scale test (1500 tablets) and pilot test (30 000 tablets) in pH 1.2 hydrochloric acid, p H 4.5 acetic acid buffer, pH 6.8 phosphate buffer and water were more than 58.
【作者單位】： 迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司;
【分類號(hào)】：R943

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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【相似文獻(xiàn)】

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1 張s，

本文編號(hào)：2500129