【摘要】：首次進(jìn)入有效性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)的新抗菌藥物,需根據(jù)其體外抗菌活性、藥代動(dòng)力學(xué)特性等,提出臨床試驗(yàn)用敏感折點(diǎn),以便臨床試驗(yàn)時(shí)篩選對(duì)該藥物敏感致病菌感染患者入組,同時(shí)對(duì)此折點(diǎn)合理性進(jìn)行再評(píng)價(jià)。
[Abstract]:For the first time, according to the antibacterial activity in vitro, pharmacokinetic characteristics and so on, the sensitive point of clinical trial should be put forward in order to select the patients infected with the drug-sensitive pathogen in the clinical trial, which is the first time to enter the clinical trial to evaluate the efficacy of the new antibacterial drug. At the same time, the rationality of the break point is re-evaluated.
【作者單位】： 北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床藥理研究所;北京大學(xué)人民醫(yī)院呼吸科;北京大學(xué)第一醫(yī)院皮膚性病科;北京清華長(zhǎng)庚醫(yī)院婦產(chǎn)科;解放軍第309醫(yī)院結(jié)核一科;四川大學(xué)華西醫(yī)院感染性疾病中心;北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科;上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院臨床微生物科;南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)科;中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院藥物臨床研究中心;北京協(xié)和醫(yī)院檢驗(yàn)科;中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院中國(guó)協(xié)和醫(yī)科大學(xué)醫(yī)藥生物技術(shù)研究所;復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院抗生素研究所;中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院;中國(guó)人民解放軍第二炮兵總醫(yī)院呼吸及重癥醫(yī)學(xué)科;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心;上海中醫(yī)藥大學(xué)藥物臨床研究中心;廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院呼吸疾病研究所;
【分類(lèi)號(hào)】：R969

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前1條

1 史軍;;藥物動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)在抗菌藥物新藥開(kāi)發(fā)和臨床治療上的應(yīng)用[J];中國(guó)臨床藥理學(xué)與治療學(xué);2007年02期

【共引文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 梁蓓蓓;白楠;王睿;;高效液相色譜-紫外檢測(cè)法測(cè)定利奈唑胺在體外藥效學(xué)模型的濃度[J];中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志;2010年04期

2 吳干斌;周建華;張軍;;5種喹諾酮類(lèi)藥物體外抗菌活性的研究[J];中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志;2014年02期

3 于彤;吳干斌;李曉天;褚延樂(lè);王琳茜;;司帕沙星的藥代動(dòng)力學(xué)與藥效學(xué)研究[J];中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志;2014年08期

4 蘇珊;陳向東;汪輝;高聰;呂瑞雪;;泰比培南酯對(duì)小鼠肺炎克雷伯菌肺部感染模型的藥代動(dòng)力學(xué)/藥效學(xué)研究[J];中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志;2015年04期

5 楊亞軍;李劍勇;李冰;;藥動(dòng)學(xué)-藥效學(xué)結(jié)合模型及其在獸用抗菌藥物中的應(yīng)用[J];湖北農(nóng)業(yè)科學(xué);2011年01期

6 張琨;段玉軍;郭允;;中藥藥物動(dòng)力學(xué)研究現(xiàn)狀和方向[J];河南職工醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào);2010年04期

7 于廣華;陳國(guó)忠;高璀鄉(xiāng);李芳;裔照國(guó);;亞胺培南和左氧氟沙星治療方案蒙特卡洛模擬的比較[J];計(jì)算機(jī)與應(yīng)用化學(xué);2009年11期

8 劉曉東;于丹;張智潔;馬U，

本文編號(hào)：2463479