【摘要】：目的:改進(jìn)鋁碳酸鎂咀嚼片的制備工藝,以簡(jiǎn)化制備流程、降低污染,并對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量控制。方法:將原濕法制粒壓片法改進(jìn)為粉末直接壓片法,采用單因素方法對(duì)鋁碳酸鎂原料廠家、填充劑甘露醇廠家、潤(rùn)滑劑硬脂酸鎂用量、助流劑微粉硅膠用量進(jìn)行篩選。采用絡(luò)合滴定法測(cè)定所制片劑含量,并對(duì)其性狀、鑒別、片重差異、脆碎度、制酸力等進(jìn)行檢測(cè)。結(jié)果:1 000片鋁碳酸鎂咀嚼片的優(yōu)選處方為鋁碳酸鎂545 g、甘露醇447 g、0.1%薄荷干粉0.5 g、微粉硅膠4 g、硬脂酸鎂4 g;所制片劑為類白色片,規(guī)格為每片0.5 g,表面光滑美觀,鑒別、硬度、片重差異、脆碎度、制酸力等指標(biāo)均符合咀嚼片的質(zhì)量要求。結(jié)論:鋁碳酸鎂咀嚼片制備工藝簡(jiǎn)單,質(zhì)量可控。
[Abstract]:Aim: to improve the preparation process of Al-mg-CO _ 3 chewing tablets in order to simplify the preparation process, reduce the pollution and control the quality of the tablets. Methods: the original wet granulation method was improved to powder direct pressing method. The single factor method was used to screen the raw material manufacturers of aluminum magnesium carbonate, the manufacturer of filler mannitol, the dosage of lubricant magnesium stearate, and the dosage of micro-powder silica gel as auxiliary agent. The content of the produced agent was determined by complexometric titration, and its properties, identification, weight difference, fragility and acid-making power were tested. Results: the optimum prescription for 1,000 tablets of magnesium aluminum carbonate chewing tablets was 545 g aluminum magnesium carbonate, 447 g mannitol, 0.5 g 0.1% menthol dry powder, 4 g silica gel and 4 g magnesium stearate. The film is similar to white film, the size of each piece is 0.5 g, the surface is smooth and beautiful, identification, hardness, weight difference, fragility, acid-making force and so on meet the quality requirements of chewable tablets. Conclusion: the preparation process of aluminum magnesium carbonate chewing tablets is simple and the quality can be controlled.
【作者單位】： 廣州軍區(qū)武漢總醫(yī)院藥劑科;
【分類號(hào)】：R943

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2453920