【摘要】：創(chuàng)新和原研的生物治療藥品價格昂貴,限制了這些藥品在病人中的廣泛使用。由于一些生物治療藥品的專利已經(jīng)或即將到期,巴西制藥行業(yè)對于生產(chǎn)生物治療類似藥物的興趣也在不斷增長。生物治療類似藥物(SBP)開發(fā)的主要目的是確�；颊咭愿鼘嵒莸膬r格獲得治療作用等效的生物治療藥品。生物制品和生物技術(shù)產(chǎn)品在巴西占用政府衛(wèi)生預算的比例較大,所以巴西政府一直致力于在生物治療藥物的質(zhì)量、安全和有效性得以保障的前提下,向市場中投入更多價格實惠的生物治療類似藥物,并加強其生產(chǎn)與供應,降低政府支出,從而惠及更多患者。本文介紹巴西SBP監(jiān)管的現(xiàn)況。
[Abstract]:Innovative and original bio-therapeutic drugs are expensive, limiting their widespread use in patients. Interest in the production of biotherapeutic analogues is also growing in Brazil as patents for some biotherapeutic drugs have expired or are about to expire. (SBP), a biotherapy-like drug, has been developed primarily to ensure that patients have access to therapeutic-equivalent biotherapeutic drugs at a more affordable price. Biological and biotechnology products account for a large proportion of the Government's health budget in Brazil, so the Brazilian Government has been committed to ensuring the quality, safety and effectiveness of biotherapeutic drugs. Invest more affordable biotherapy-like drugs in the market, increase their production and supply, and reduce government spending, thus benefiting more patients. This paper introduces the current situation of SBP regulation in Brazil.
【作者單位】： Brazilian
【分類號】：R95

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本文編號：2453107