發(fā)布時間：2019-03-10 19:23

【摘要】：目的:研究西格列汀二甲雙胍片的最優(yōu)處方,以期得到與原研捷諾達湟相似的溶出曲線。方法:以溶出度、外觀、硬度和偏重差異為考察指標,通過單因素實驗,篩選出最優(yōu)處方,比較自制制劑和參比制劑在4種介質中的溶出曲線。結果:選用MCC為稀釋劑,PVP K30為黏合劑,SDS為增溶劑,硬脂富馬酸鈉為乳化劑。MCC采用外加的方法,PVP K30為27 mg·片~(-1),SDS為14 mg·片~(-1),硬脂富馬酸鈉為7 mg·片~(-1)。15 min之內,自制制劑和參比制劑在4種溶出介質中的溶出度均大于85%,兩者的溶出曲線相似。結論:西格列汀二甲雙胍片的制備方法簡單可行,滿足大生產的需要。
[Abstract]:Aim: to study the optimal formulation of ceglitine metformin tablets in order to obtain the dissolution curve similar to that of the original tablet. Methods: taking the difference of dissolution, appearance, hardness and weight as the index, the optimal prescription was selected by single factor experiment, and the dissolution curves of self-made preparation and reference preparation in four kinds of media were compared. Results: MCC was used as diluent, PVP K30 was used as binder, SDS as cosolvent and sodium stearate as emulsifier. PVP K30 was 27 mg 路tablet ~ (- 1), SDS = 14 mg 路tablet ~ (- 1), and PVP K30 was 27 mg 路tablet ~ (- 1), and Fumaric acid sodium stearate was used as emulsifier. The dissolution of sodium stearate was 7 mg 路tablet ~ (- 1). Within 15 min, the dissolution rate of self-made preparation and reference formulation in four kinds of dissolution media were more than 85%, and the dissolution curves of the two preparations were similar. Conclusion: the preparation method of ceglitine metformin tablets is simple and feasible and can meet the needs of large-scale production.
【作者單位】： 沈陽藥科大學藥學院;錦州醫(yī)科大學藥學院;
【分類號】：R943

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本文編號：2437935