【摘要】：臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理是醫(yī)院全面質(zhì)量管理的重要組成部分,同時(shí)也是醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)建設(shè)的重要內(nèi)容。檢驗(yàn)科實(shí)行全面的質(zhì)量管理是為了向臨床提供精準(zhǔn)的、可信賴的、高品質(zhì)的檢驗(yàn)結(jié)果,并得到藥物臨床試驗(yàn)受試者、臨床醫(yī)師或研究者和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室的信賴與認(rèn)可。但是在實(shí)際工作中,僅通過(guò)檢驗(yàn)科實(shí)行全面的質(zhì)量管理還不夠,同時(shí)還需要與各個(gè)臨床科室進(jìn)行多種形式的有效溝通,以此來(lái)實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)科質(zhì)量管理的提升。所以把檢驗(yàn)科質(zhì)量控制增加到GCP質(zhì)量管理體系是非常有必要的,與此同時(shí)還要和醫(yī)院質(zhì)量管理體系有機(jī)結(jié)合才能使醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量得到了顯著的提升,GCP的研究水平也就得到了相應(yīng)的提升。
[Abstract]:Clinical laboratory quality management is an important part of hospital total quality management, and it is also an important content of hospital drug clinical trial management standard (GCP) construction. The purpose of comprehensive quality management in the laboratory is to provide accurate, reliable and high-quality testing results to the clinical trials of drugs. Trust and recognition by clinicians or researchers and the Office of Drug Clinical Trials. However, in practice, it is not enough to carry out comprehensive quality management through the laboratory. At the same time, it is necessary to communicate effectively with various clinical departments in order to improve the quality management of the laboratory. Therefore, it is very necessary to increase the quality control of the laboratory to the GCP quality management system. At the same time, it is necessary to combine with the hospital quality management system to make the hospital's medical quality significantly improve. The research level of GCP has been improved accordingly.
【作者單位】： 武漢大學(xué)中南醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室;武漢大學(xué)中南醫(yī)院檢驗(yàn)科;
【基金】：湖北省自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目(編號(hào):2013CFA048) 中央高�；究蒲袠I(yè)務(wù)費(fèi)專(zhuān)項(xiàng)資金(編號(hào):2042014kf0108)
【分類(lèi)號(hào)】：R95

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4 吳建元;鄒曉l，

本文編號(hào)：2434749