【摘要】：抗體藥物常呈現(xiàn)微觀不均一性,即"異質(zhì)性",包括糖基化、電荷、相對分子質(zhì)量大小等相關(guān)的異構(gòu)體。這些異構(gòu)體絕大部分來自于"細胞工廠"對重組蛋白的翻譯后修飾作用,如聚體、降解、糖基化修飾、氧化、脫�；⒍蜴I錯配等。這些修飾不僅對抗體的質(zhì)量、安全性和有效性均可能造成影響,而且也是整個抗體生產(chǎn)工藝的重要指征。本文對抗體糖基化、電荷及相對分子質(zhì)量大小等異質(zhì)性與藥物有效性、安全性、藥代動力學(xué)及免疫原性等的聯(lián)系進行綜述,有助于進一步認識抗體結(jié)構(gòu)與功能關(guān)系,并希望為抗體藥物尤其是生物類似藥物的開發(fā)提供一定的依據(jù)和指導(dǎo)。
[Abstract]:Antibody drugs often present microheterogeneity, i.e., "heterogeneity", including glycosylation, charge, relative molecular mass size, and the like. Most of these isomers come from the post-translational modification of the "cell factory" to the recombinant protein, such as, for example, a polymer, a degradation, a glycosylation modification, an oxidation, a deionization, a disulfide bond mismatch, and the like. These modifications not only affect the quality, safety and effectiveness of the antibody, but also an important indication of the production process of the whole antibody. In this paper, the relationship between the heterogeneity of the glycosylation, the charge and the relative molecular weight of the antibody and the efficacy, safety, pharmacokinetics and immunogenicity of the drug is reviewed, and the structure and function of the antibody are further recognized. And it is desirable to provide a certain basis and guidance for the development of antibody drugs, in particular biosimilar drugs.
【作者單位】： 正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司研究院;
【分類號】：R96

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本文編號：2431409