【摘要】：目的:建立高效液相色譜-蒸發(fā)光散射檢測法(HPLC-ELSD法)測定硫酸卷曲霉素及其制劑中硫酸根含量。方法:懫用GRACE Apollo C_(18)色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),柱溫35℃,流動相為0.2 mol·L~(-1)三氟乙酸溶液-甲醇(94:6),流速0.6 mL·min~(-1),進樣量20μL;漂移管溫度為110℃,載氣流量為2.8 L·min~(-1),增益為1。結(jié)果:硫酸線性范圍為0.015~0.300 mg·mL~(-1)(r=0.997 8),日內(nèi)RSD為0.3%,精密度為0.4%~1.0%,平均回收率為101.6%(RSD=1.3%,n=9)。原料及其制劑的硫酸根含量為19.3%~23.3%,結(jié)合硫酸分子數(shù)為1.7~2.0。結(jié)論:經(jīng)方法學(xué)驗證本法能測定硫酸卷曲霉素原料及其制劑的硫酸鹽成分含量,可為其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高與質(zhì)量控制提供參考。
[Abstract]:Objective: to establish a high performance liquid chromatography-evaporative light scattering (HPLC-ELSD) method for the determination of capramycin sulfate and its preparation. Methods: GRACE Apollo C18 column (250 mm 脳 4.6 mm,5 渭 m),) was used at 35 鈩，

本文編號：2419745