【摘要】：目的對如何建設符合"藥品質(zhì)量控制實驗室良好操作規(guī)范"(GPCL)質(zhì)量管理理念的細菌內(nèi)毒素檢測實驗室的要素進行總結(jié)和分析。方法從人、機、料、法、環(huán)5個方面,將藥品質(zhì)量控制實驗室良好操作規(guī)范質(zhì)量管理理念與細菌內(nèi)毒素檢測實驗特點相結(jié)合,提出具體方法和參考經(jīng)驗。結(jié)果與結(jié)論總結(jié)了藥品質(zhì)量控制實驗室良好操作規(guī)范理念在細菌內(nèi)毒素檢測實驗室中的應用。
[Abstract]:Objective to summarize and analyze the key factors of bacterial endotoxin test laboratory which accord with the concept of (GPCL) quality management in drug quality control laboratory. Methods from the aspects of human, machine, material, method and ring, combining the good operation standard quality management concept of drug quality control laboratory with the characteristics of bacterial endotoxin test, the concrete method and reference experience were put forward. Results & ConclusionThe application of good operation standard in the laboratory of drug quality control in bacterial endotoxin test was summarized.
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;
【分類號】：R95

【參考文獻】

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1 裴宇盛;蔡彤;張國來;高華;;WHO GPCL質(zhì)量管理理念在細菌內(nèi)毒素檢測實驗室的應用研究[J];中國藥事;2013年07期

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3 陳昌奉;徐惠芳;黃慧;;折光法在藥品質(zhì)量控制及相關領域中的應用概況[J];中國現(xiàn)代藥物應用;2012年17期

4 ;薄膜過濾及其在藥品質(zhì)量控制中的應用[J];醫(yī)藥工業(yè);1975年03期

5 姜麗敏，孟淑華，宋克誠;分光光度法在醫(yī)院進庫藥品質(zhì)量控制中的應用[J];華西藥學雜志;1996年03期

6 陳博;基因工程藥品質(zhì)量控制的探討[J];中國生化藥物雜志;1996年06期

7 林揚生;中藥藥品質(zhì)量控制淺析[J];海峽藥學;1997年01期

8 項新華;田利;張河戰(zhàn);;食品藥品質(zhì)量控制實驗室儀器設備管理技術規(guī)范的比較[J];中國藥事;2014年02期

9 李華,彭承明;地(市)級藥檢所現(xiàn)狀與藥品質(zhì)量控制思考[J];醫(yī)藥導報;2002年05期

10 江映珠;謝正福;;從藥品GMP發(fā)展探討藥品質(zhì)量控制的問題[J];中國藥師;2010年09期

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1 朱煒;質(zhì)譜聯(lián)用技術在藥品質(zhì)量控制研究中的應用[D];浙江大學;2006年

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本文編號：2419613