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復(fù)方苯佐卡因膜劑的制備及處方優(yōu)化

發(fā)布時間:2019-01-09 08:42
【摘要】:目的:制備復(fù)方苯佐卡因膜劑并優(yōu)化其處方。方法:以聚乙烯醇1788(PVA)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)為基質(zhì),制備復(fù)方苯佐卡因膜劑。以基質(zhì)PVA、CMC-Na和附加劑甘油、聚山梨酯80的用量為因素,以主藥苯佐卡因(BZ)和醋酸地塞米松(DA)累積釋放度(0.25、2 h)的平均值為指標(biāo),采用正交試驗優(yōu)選處方,并對最優(yōu)處方進(jìn)行驗證。采用高效液相色譜法測定制劑中BZ和DA的含量,計算累積釋放度。結(jié)果:最優(yōu)處方為PVA 1.2 g,CMC-Na 1.2 g,甘油1.6 g,聚山梨酯80 1.5 ml。所制單片藥膜中BZ、DA的含量分別為21.607 mg(RSD=0.71%,n=6)、4.375 mg(RSD=0.55%,n=6),0.25、2 h的平均累積釋放度分別為32.7%(RSD=2.01%)、69.25%(RSD=1.43%)。結(jié)論:該膜劑制備方法簡單、含量均勻。
[Abstract]:Objective: to prepare compound benzocaine membrane and optimize its formulation. Methods: polyvinyl alcohol 1788 (PVA), carboxymethyl cellulose sodium (CMC-Na) was used as matrix to prepare compound benzocaine membrane. The dosage of matrix PVA,CMC-Na, glycerol, polysorbate 80 was taken as the factor, the average cumulative release of benzocaine (BZ) and dexamethasone acetate (DA) (0.25 ~ 2 h) was taken as the index, and the prescription was selected by orthogonal test. The optimal prescription was verified. The content of BZ and DA in the preparation was determined by HPLC, and the cumulative release was calculated. Results: the optimal formulation was 1.2 g PVA, 1.2 g CMC-Na, 1.6 g glycerol and 80 1.5 ml. polysorbate. The content of BZ,DA was 21.607 mg (RSD=0.71%,n=6), 4.375 mg (RSD=0.55%,n=6), and the average cumulative release rate of 0.25g / 2 h was 32.7% (RSD=2.01%), respectively. 69.25% (RSD=1.43%). Conclusion: the preparation method of the membrane is simple and the content is uniform.
【作者單位】: 連云港師范高等�?茖W(xué)�;瘜W(xué)化工系;
【分類號】:R943

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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本文編號:2405393


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