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α阿利鏈道酶治療囊性纖維化的Ⅱ期臨床試驗獲陽性中期結果

發(fā)布時間:2019-01-05 16:06
【摘要】:正Protalix生物治療藥公司宣布其α阿利鏈道酶(alidornase alfa)治療囊性纖維化患者的Ⅱ期臨床試驗已從首批入選的13名患者中獲得陽性中期結果。Ⅱ期臨床試驗需先進行2周的藥物清洗期,然后是28 d該酶治療的研究期。初步試驗的主終點結果顯示,該酶可改善肺功能,1s用力呼氣量(FEV1)較基線時增加4.1分,而目前上市的小分子囊性纖維化跨膜轉導調節(jié)劑僅平均增加2.5分。半數(shù)患者進行有效的痰DNA樣本分析
[Abstract]:Protalix biotherapeutics company announced that its phase II clinical trial of 偽 -alicondolase (alidornase alfa) for cystic fibrosis patients had obtained positive mid-term results from the first group of 13 patients. Week of drug cleaning period, Then there was a 28-day research period for the enzyme treatment. The main endpoints of the preliminary trial showed that the enzyme could improve lung function, and the forced expiratory volume (FEV1) of 1 s increased by 4.1 points compared with the baseline, while the transmembrane transduction regulator of small molecular cystic fibrosis was only increased by 2.5 minutes on average. Analysis of effective sputum DNA samples in half of the patients
【分類號】:R969

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本文編號:2401993

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