【摘要】：融合蛋白技術(shù)應(yīng)用于生物制藥行業(yè)已超過(guò)25年,其目的為改善原來(lái)天然蛋白的性質(zhì),從而具有新的理化特征和生物學(xué)功能,其中最為顯著的特點(diǎn)是改善了小分子蛋白及多肽半衰期短的缺陷�；谠摷夹g(shù)所誕生的融合蛋白類(lèi)藥物已成為當(dāng)前生物藥研發(fā)的熱點(diǎn)。結(jié)合已上市融合蛋白類(lèi)藥物,通過(guò)與傳統(tǒng)多肽蛋白類(lèi)藥物比較,重點(diǎn)突出融合蛋白類(lèi)藥物自身特點(diǎn),主要從融合抗體Fc段和人血清白蛋白以延長(zhǎng)小分子蛋白及多肽半衰期的角度對(duì)融合蛋白藥物長(zhǎng)效化策略進(jìn)行評(píng)述;對(duì)融合蛋白類(lèi)藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄的顯著特征進(jìn)行概述;綜述該類(lèi)藥物在體內(nèi)的分析技術(shù)并指出當(dāng)前分析技術(shù)的優(yōu)缺點(diǎn)及發(fā)展方向,為長(zhǎng)效化融合蛋白藥物的設(shè)計(jì)、分析研究與開(kāi)發(fā)提供依據(jù)和思路。
[Abstract]:Fusion protein technology has been used in the biopharmaceutical industry for more than 25 years. Its aim is to improve the properties of the original natural proteins and thus have new physical and chemical characteristics and biological functions. The most significant feature is the improvement of short half-life of small molecular proteins and peptides. The fusion protein drugs based on this technology have become a hot spot in the research and development of biopharmaceuticals. By comparing with the traditional polypeptide and protein drugs, the characteristics of the fusion protein drugs are emphasized. The long-term strategy of fusion protein drug was reviewed from the angle of fusion antibody Fc segment and human serum albumin to prolong the half-life of small molecule protein and polypeptide. The characteristics of absorption, distribution, metabolism and excretion of fusion proteins in vivo were summarized. This paper summarizes the analytical techniques of this kind of drugs in vivo and points out the advantages and disadvantages and the development direction of the current analytical techniques, which provides the basis and train of thought for the design, analysis and development of long-acting fusion protein drugs.
【作者單位】： 中國(guó)藥科大學(xué);天士力制藥集團(tuán)股份有限公司研究院藥理毒理研究中心;
【分類(lèi)號(hào)】：R96

【參考文獻(xiàn)】

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