【摘要】：目的機構(gòu)質(zhì)控員對藥物臨床試驗過程進行質(zhì)量控制,保障機構(gòu)內(nèi)每個藥物臨床試驗符合藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。方法規(guī)定臨床試驗質(zhì)控主要內(nèi)容。結(jié)果通過質(zhì)控可以發(fā)現(xiàn)臨床試驗中出現(xiàn)的許多問題,項目組采取相應(yīng)糾正措施。結(jié)論質(zhì)控充分保護受試者權(quán)益,保證臨床試驗數(shù)據(jù)真實、科學、可靠,更好地保證臨床試驗質(zhì)量。
[Abstract]:Objective to control the quality of clinical trials of drugs and ensure that each clinical trial conforms to the standard of quality management of clinical trials. Methods to define the main contents of quality control in clinical trials. Results many problems in clinical trials could be found by quality control, and the project group took corresponding corrective measures. Conclusion quality control can fully protect the rights and interests of the subjects, and ensure that the clinical trial data are true, scientific, reliable and better ensure the quality of clinical trials.
【作者單位】： 天津市海河醫(yī)院科教科;
【分類號】：R95

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本文編號：2387819