【摘要】：目的機(jī)構(gòu)質(zhì)控員對(duì)藥物臨床試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制,保障機(jī)構(gòu)內(nèi)每個(gè)藥物臨床試驗(yàn)符合藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。方法規(guī)定臨床試驗(yàn)質(zhì)控主要內(nèi)容。結(jié)果通過(guò)質(zhì)控可以發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)的許多問(wèn)題,項(xiàng)目組采取相應(yīng)糾正措施。結(jié)論質(zhì)控充分保護(hù)受試者權(quán)益,保證臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、科學(xué)、可靠,更好地保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量。
[Abstract]:Objective to control the quality of clinical trials of drugs and ensure that each clinical trial conforms to the standard of quality management of clinical trials. Methods to define the main contents of quality control in clinical trials. Results many problems in clinical trials could be found by quality control, and the project group took corresponding corrective measures. Conclusion quality control can fully protect the rights and interests of the subjects, and ensure that the clinical trial data are true, scientific, reliable and better ensure the quality of clinical trials.
【作者單位】： 天津市海河醫(yī)院科教科;
【分類號(hào)】：R95

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 陶立波;藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)[J];浙江預(yù)防醫(yī)學(xué);2001年01期

2 汪小平,夏培元,陳勇川,劉松青,張宏雁,徐迪雄;抓好機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定工作,提高醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量[J];重慶醫(yī)學(xué);2005年06期

3 薛潔 ,孫紅艷 ,孫強(qiáng);控制藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵步驟[J];新疆中醫(yī)藥;2005年03期

4 ;藥物臨床試驗(yàn)備案的規(guī)定與要求[J];首都醫(yī)藥;2006年12期

5 劉利軍;張永;毛源;楊靜;劉斌;李睿;;藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室職能的規(guī)范建議[J];中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào);2006年34期

6 趙亞利;崔樹(shù)起;許穎;彭曉霞;;藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施階段存在問(wèn)題的問(wèn)卷調(diào)查[J];藥物流行病學(xué)雜志;2006年06期

7 李育民;郭江水;王曉霞;;我院承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的體會(huì)[J];中國(guó)藥物與臨床;2007年06期

8 徐懿萍;葉蓓華;徐勤毅;夏振煒;姜昌斌;;加強(qiáng)醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理的探索[J];解放軍醫(yī)院管理雜志;2007年08期

9 Susan Mayor;孫靜;;英國(guó)一項(xiàng)報(bào)告建議Ⅰ期藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)更完善[J];英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志(中文版);2007年04期

10 查勇;趙燕;;我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)存在的問(wèn)題及對(duì)策[J];中國(guó)藥師;2008年08期

相關(guān)會(huì)議論文 前10條

1 劉文娜;路遙;周濵;;多中心藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理模式探析[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)科研管理學(xué)分會(huì)第十次學(xué)術(shù)年會(huì)暨第二屆醫(yī)學(xué)科研管理研討會(huì)征文匯編[C];2006年

2 陳亮;胡大強(qiáng);向明鳳;宋宏宇;徐靖;王晶晶;;藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制方法與體會(huì)[A];2010年度全國(guó)醫(yī)藥學(xué)術(shù)論文交流會(huì)暨臨床藥學(xué)與藥學(xué)服務(wù)研究進(jìn)展培訓(xùn)班論文集[C];2010年

3 王少華;張媛媛;趙艷;;藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制淺析[A];2010年中國(guó)藥學(xué)大會(huì)暨第十屆中國(guó)藥師周論文集[C];2010年

4 吳建元;鄒曉l，

本文編號(hào)：2387819