【摘要】：目的:探索美國不良事件報告系統(tǒng)(AERS)中兒童使用奧卡西平致皮膚不良反應(ADR)數(shù)據(jù)分析方法,為臨床用藥提供參考。方法:對2007年第一季度到2014年第二季度AERS數(shù)據(jù)庫中兒童使用奧卡西平致皮膚ADR的數(shù)據(jù)進行提取、驗證及統(tǒng)計分析。結果:從AERS數(shù)據(jù)庫中共挖掘出279個可疑的ADR報告,其中皮膚ADR信號13個,涉及患兒40例。通過統(tǒng)計學分析發(fā)現(xiàn)皮膚ADR相對于其他ADR,在年齡(P=0.065)、性別(P=0.213)、人種(P=0.054)、給藥劑量(P=0.225)中的分布差異均無統(tǒng)計學意義。醫(yī)療機構是皮膚ADR報告的主要來源,醫(yī)師上報數(shù)目最多,并以快速上報為主(P0.05),其結局造成住院或住院時間延長的病例較多(52.5%)。結論:奧卡西平皮膚ADR雖然少見,但是往往會造成兒童住院治療或住院時間加長,我們應對不同性別、不同年齡段和不同給藥劑量的患者予以相同的重視,加強對奧卡西平皮膚ADR的監(jiān)測。
[Abstract]:Objective: to explore the method of (ADR) data analysis of skin adverse reactions induced by oxacepine in (AERS), an American adverse event reporting system, in order to provide reference for clinical use of drugs. Methods: the data of skin ADR induced by oxacepine in AERS database were extracted, verified and statistically analyzed from the first quarter of 2007 to the second quarter of 2014. Results: a total of 279 suspicious ADR reports were extracted from AERS database, including 13 skin ADR signals and 40 children involved. Statistical analysis showed that there was no significant difference in the distribution of skin ADR in age (P0. 065), sex (P0. 213), race (P0. 054) and dosage (P0. 225) compared with other ADR,. Medical institutions are the main source of skin ADR reports, the number of doctors reported the most, and rapid reporting is the main (P0.05), the outcome of prolonged hospitalization or hospitalization cases are more (52.5%). Conclusion: although the skin ADR of oxcarbazepine is rare, it often results in prolonged hospitalization of children. We should pay the same attention to patients with different gender, age and dosage. To strengthen the monitoring of oxcarbazepine skin ADR.
【作者單位】： 武漢市兒童醫(yī)院;
【基金】：2014年度武漢市衛(wèi)計委臨床醫(yī)學科研項目(編號:WX14C47)
【分類號】：R969.3

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本文編號：2319206