【摘要】：目的:建立鹽酸特比萘芬乳膏釋放度檢查法。方法:采用改良的槳碟法進行鹽酸特比萘芬乳膏的體外釋放度試驗,以超高效液相色譜法測定其釋放度;并用f2相似因子法評價自制乳膏與蘭美抒體外釋放曲線的相似性。結(jié)果:乳膏基質(zhì)及釋放介質(zhì)對測定無干擾,平均回收率為101.1%,RSD值為0.33%(n=9)。f2因子分別為45.5,37.8,58.7。結(jié)論:本法簡便、重現(xiàn)性好,為建立鹽酸特比萘芬乳膏的體外釋放度檢查法提供依據(jù)。自制乳膏中有一批與蘭美抒釋放行為相似。
[Abstract]:Objective: to establish a method for determination of release of terbinafine hydrochloride cream. Methods: the in vitro release test of terbinafine hydrochloride cream was carried out by modified oar disc method, and the release rate of terbinafine hydrochloride cream was determined by super high performance liquid chromatography, and the similarity of in vitro release curve between terbinafine hydrochloride cream and Lamb was evaluated by f2 similarity factor method. Results: the cream matrix and release medium had no interference with the determination. The average recovery was 101.1% (RSD = 0.33%, n = 9), and the f2 factor was 45.5%, 37.8%, 58.7%, respectively. Conclusion: this method is simple and reproducible. It provides a basis for the in vitro release assay of terbinafine hydrochloride cream. Some of the self-made cream were similar to the releasing behavior of Lemei.
【作者單位】： 廣東藥學院藥物研究所 廣東省藥物新劑型重點實驗室;
【分類號】：R96

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本文編號：2307331