【摘要】：目的研究艾司奧美拉唑鎂腸溶多顆粒釋藥膠囊的制備工藝,并對(duì)其工藝進(jìn)行評(píng)價(jià)。方法采用流化床包衣法制備艾司奧美拉唑鎂腸溶微丸,考察隔離層、丸芯用量、腸溶衣膜厚度等對(duì)工藝的影響。結(jié)果所制得的腸溶多顆粒釋藥膠囊在人工胃液中耐酸能力好,在人工腸液中釋放迅速完全。結(jié)論制備的艾司奧美拉唑鎂腸溶多顆粒釋藥膠囊工藝可行,重現(xiàn)性好,與原研制劑具有質(zhì)量相似性,有望應(yīng)用于工業(yè)化生產(chǎn)。
[Abstract]:Objective to study the preparation and evaluation of esomeprazole magnesium enteric-soluble multi-granule capsules. Methods the enteric pellets of esomeprazole magnesium were prepared by fluidized bed coating method. The effects of isolation layer, the amount of pellet core and the thickness of intestinal coating film on the process were investigated. Results the enteric-soluble multi-granule release capsule had good acid resistance in artificial gastric juice and was released rapidly and completely in artificial intestinal fluid. Conclusion the preparation of esomeprazole magnesium enteric-soluble multi-granule release capsule is feasible and reproducible, and has similar quality with the original preparation. It is expected to be used in industrial production.
【作者單位】： 成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司;
【基金】：四川省科技支撐計(jì)劃資助項(xiàng)目(2014SZ0120)
【分類(lèi)號(hào)】：R943

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2302049