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北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)告質(zhì)量評(píng)價(jià)

發(fā)布時(shí)間:2018-10-31 09:30
【摘要】:采用回顧性研究方法對(duì)北京市抽樣報(bào)表質(zhì)量進(jìn)行定量評(píng)估,分析并總結(jié)北京市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)報(bào)告整體質(zhì)量、規(guī)范性現(xiàn)狀和完整性現(xiàn)狀,找出存在的問(wèn)題以及提出相應(yīng)改進(jìn)措施。結(jié)果說(shuō)明北京市作為警戒站的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的一般及嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告大部分內(nèi)容能夠按要求填寫,反應(yīng)出上報(bào)單位對(duì)不良事件的上報(bào)具有一定的專業(yè)知識(shí)。但報(bào)告中仍有部分重要信息缺失比例較高或未能達(dá)到法規(guī)要求。
[Abstract]:A retrospective study was used to quantitatively evaluate the quality of sampling reports in Beijing, and to analyze and summarize the overall quality, normative status and integrity of ADR monitoring data reports in Beijing. Find out the existing problems and put forward the corresponding improvement measures. The results showed that most of the reports of general and severe adverse reactions submitted by medical institutions in Beijing as a warning station could be filled out according to the requirements, which indicated that the reporting units had certain professional knowledge on the reporting of adverse events. But some of the important information in the report is still missing or failing to meet the regulatory requirements.
【作者單位】: 中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院;北京市食品藥品監(jiān)督管理局;北京大學(xué)藥學(xué)院;
【分類號(hào)】:R95

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前3條

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【共引文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

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相關(guān)碩士學(xué)位論文 前3條

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【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

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【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

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本文編號(hào):2301673

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