【摘要】：采用回顧性研究方法對北京市抽樣報表質(zhì)量進行定量評估,分析并總結北京市藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)報告整體質(zhì)量、規(guī)范性現(xiàn)狀和完整性現(xiàn)狀,找出存在的問題以及提出相應改進措施。結果說明北京市作為警戒站的醫(yī)療機構提交的一般及嚴重不良反應報告大部分內(nèi)容能夠按要求填寫,反應出上報單位對不良事件的上報具有一定的專業(yè)知識。但報告中仍有部分重要信息缺失比例較高或未能達到法規(guī)要求。
[Abstract]:A retrospective study was used to quantitatively evaluate the quality of sampling reports in Beijing, and to analyze and summarize the overall quality, normative status and integrity of ADR monitoring data reports in Beijing. Find out the existing problems and put forward the corresponding improvement measures. The results showed that most of the reports of general and severe adverse reactions submitted by medical institutions in Beijing as a warning station could be filled out according to the requirements, which indicated that the reporting units had certain professional knowledge on the reporting of adverse events. But some of the important information in the report is still missing or failing to meet the regulatory requirements.
【作者單位】： 中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院;北京市食品藥品監(jiān)督管理局;北京大學藥學院;
【分類號】：R95

【參考文獻】

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本文編號：2301673