發(fā)布時(shí)間：2018-10-25 18:24

【摘要】：結(jié)合審評(píng)實(shí)踐和國(guó)外相關(guān)技術(shù)指南,從非臨床研究方面初步探討了改良型新藥研發(fā)的一般考慮,以及不同類別的改良型藥物需要關(guān)注的問題。
[Abstract]:Based on the review practice and relevant foreign technical guidelines, the general considerations of the research and development of improved new drugs and the problems that need to be paid attention to in different kinds of improved drugs are discussed preliminarily from the aspect of non-clinical research.
【作者單位】： 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心;
【分類號(hào)】：R95

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2 李濤,周玲;藥品非臨床研究管理的探討與分析[J];醫(yī)藥世界;2005年04期

3 寧艷陽;李敏;薛薇;胡欣;楊悅;李可欣;;藥物非臨床研究風(fēng)險(xiǎn)管理初探[J];中國(guó)新藥雜志;2011年18期

4 ;《藥品非臨床研究質(zhì)量規(guī)定（試行）》[J];中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志;1994年01期

5 ;藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定（試行）[J];中藥新藥與臨床藥理;1994年01期

6 ;科委下發(fā)藥品非臨床研究質(zhì)量管理指南[J];醫(yī)學(xué)信息;1997年02期

7 ;藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(試行)[J];中國(guó)新藥雜志;1999年12期

8 ;藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定（試行）[J];河南醫(yī)學(xué)研究;1994年03期

9 ;藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定（試行）[J];中國(guó)藥事;1994年05期

10 申京建,張?zhí)m;藥品非臨床研究管理規(guī)范[J];中國(guó)藥房;1998年03期

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2 趙克永;王全軍;丁日高;;通向臨床之路——關(guān)于建立藥物非臨床研究路徑的構(gòu)思[A];中國(guó)藥理學(xué)與毒理學(xué)雜志(2013年6月第27卷第3期)[C];2013年

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本文編號(hào)：2294470