【摘要】：開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價對于提升我國制藥行業(yè)整體水平,保障藥品安全性和有效性,增強國際競爭能力,具有十分重要的意義。通過匯總國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)政府網(wǎng)站基礎數(shù)據(jù)庫、中國食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中心信息平臺數(shù)據(jù),對2018年底前通過一致性評價的品種目錄的總體情況、藥品品種數(shù)量構(gòu)成情況、涉及生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成情況、藥品劑型情況、符合有關鼓勵政策的生產(chǎn)企業(yè)情況等藥品行政許可數(shù)據(jù)進行分析,為相關醫(yī)藥行業(yè)和監(jiān)管部門提供借鑒和參考。
[Abstract]:It is of great significance to evaluate the quality and efficacy of generic drugs in order to improve the overall level of pharmaceutical industry in China, ensure the safety and effectiveness of drugs and enhance the international competitiveness. By summarizing the basic database of the (CFDA) government website of the State Food and Drug Administration and the information platform of the China Food and Drug Regulatory data Center, the general situation of the catalogue of varieties that passed the consistency evaluation before the end of 2018 was reviewed. The composition of the number of drug varieties, including the composition of the manufacturing enterprises, the formulation of the drugs, the situation of the manufacturing enterprises in line with the relevant encouragement policies, and other data on the administrative licensing of drugs shall be analysed. For the relevant pharmaceutical industry and regulatory departments to provide reference and reference.
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局信息中心;
【分類號】：R95

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本文編號：2274028