【摘要】：目的:研究十二烷基硫酸鈉(SDS)純度對坎地沙坦酯溶出的影響,揭示SDS自身純度及含有混合物的比例對藥物溶出度檢驗結(jié)果的影響。方法:在SDS中加入0.5 mol·L-1硫酸溶液25m L回流后用乙醚提取,將SDS轉(zhuǎn)化為十二烷醇,采用GC法進行測定。GC法:色譜柱HP-5(30 mm×0.53 mm,2.65μm),進樣口溫度270℃,FID檢測器溫度300℃,載氣為高純氮,流速3.0 m L·min-1,分流比10∶1,升溫程序(起始溫度80℃,保持1 min后,以10℃·min-1的升溫速率升至260℃,保持3 min),進樣1μL。結(jié)果:選取具有代表性的4批SDS配制溶液,對坎地沙坦酯的過飽和溶液進行了測定,質(zhì)量濃度分別為6.28×10-3、11.59×10-3、6.17×10-3和23.36×10-3mg·m L-1。結(jié)論:SDS的助溶能力與自身純度及含有混合物碳鏈的長短有關;不同企業(yè)生產(chǎn)的SDS自身純度相同時,含有混合物的碳鏈越長,助溶能力增加,溶出效果相對更好。
[Abstract]:Aim: to study the effect of purity of sodium dodecyl sulfate (SDS) on the dissolution of candesartan ester, and to reveal the effect of the purity of SDS and the proportion of mixture on the dissolution of the drug. Methods: after adding 0.5 mol L ~ (-1) sulfuric acid solution for 25 mL reflux in SDS, SDS was transformed into dodecanol by ether extraction. The chromatographic column HP-5 (30 mm 脳 0.53 mm,2.65 渭 m),) was used for determination of dodecanol. The temperature of the detector was 270 鈩，

本文編號：2220496