【摘要】：藥物中雜質控制是保證用藥安全的重要環(huán)節(jié)。大環(huán)內酯類抗生素是臨床應用最為廣泛的抗菌藥物之一,主要由微生物發(fā)酵或半合成過程生產,組分復雜且雜質較多。為有效控制藥物質量,必須控制其中的雜質�，F代儀器和分析技術的快速發(fā)展為藥物雜質譜的建立提供了快速靈敏的方法。本文綜述了大環(huán)內酯類藥物雜質來源、分類及雜質譜的建立。
[Abstract]:Impurity control is an important step to ensure drug safety. Macrolides are one of the most widely used antimicrobial agents in clinic. They are mainly produced by microbial fermentation or semi-synthetic process. In order to control drug quality effectively, impurities must be controlled. The rapid development of modern instruments and analytical techniques provides a rapid and sensitive method for the establishment of drug impurity spectrum. The origin, classification and establishment of impurity spectrum of macrolides are reviewed in this paper.
【作者單位】： 中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院上海醫(yī)藥工業(yè)研究院創(chuàng)新藥物與制藥工藝國家重點實驗室;國藥集團化學試劑有限公司;
【分類號】：R927

【參考文獻】

相關期刊論文 前7條

1 張哲峰;;藥物雜質研究中風險控制的幾個關鍵問題[J];現代藥物與臨床;2010年05期

2 胡昌勤;;化學藥品雜質控制的現狀與展望[J];中國科學:化學;2010年06期

3 智會靜;尤啟冬;;第三代大環(huán)內酯類抗生素的結構改造及合成方法[J];中國抗生素雜志;2011年07期

4 劉浩;劉暢;;毛細管區(qū)帶電泳檢測磷霉素的雜質譜[J];中國抗生素雜志;2011年10期

5 祝清芬;李濤;國明;李軍;;藥物雜質的毒理學評價要求及進展[J];中國新藥雜志;2010年24期

6 王明娟;胡昌勤;;采用串聯質譜法建立大環(huán)內酯類抗生素雜質譜的思路[J];藥學學報;2013年05期

7 許卓妮;李悅;沈舜義;;阿奇霉素中有關物質的LC-MS法檢測[J];中國醫(yī)藥工業(yè)雜志;2013年12期

【共引文獻】

相關期刊論文 前10條

1 鄧超;閆少杰;黃漢忠;王平保;余茜;;丁酸氯維地平成品中雜質的合成與結構鑒定[J];現代藥物與臨床;2011年01期

2 蘇倩;雷勇勝;劉小琳;蔣慶峰;;藥物中雜質對照品的標定項目與純度測定方法研究進展[J];現代藥物與臨床;2012年02期

3 楊婷婷;段續(xù);金松子;蔣慶峰;;液相色譜-核磁共振聯用技術在藥物分析中的應用[J];現代藥物與臨床;2012年06期

4 劉丹;;653例解脲脲原體和人型支原體的檢測與結果分析[J];中國醫(yī)藥科學;2013年03期

5 胡向青;郝福;李志剛;姜海;李振江;;藥物中雜質及有害物質控制限度的研究進展[J];現代藥物與臨床;2014年09期

6 賀玖明;鄭亞杰;高楊;張瑞萍;王惠青;再帕爾·阿不力孜;;液相色譜能量相關二級質譜快速鑒定藥物氧化降解產物[J];分析化學;2015年04期

7 孫立權;張喻雯;范新苑;劉聰;姚國偉;羅愛芹;;克拉霉素相關物的研究進展[J];化學試劑;2012年12期

8 杜薇;鄒巧根;孫莉莉;張尊建;;色譜及其聯用技術在藥物雜質分析中的應用[J];海峽藥學;2013年05期

9 張立華;周劍;陳潔;王敏;;金剛烷胺標準品中純度受限的雜質分析[J];化學分析計量;2015年01期

10 劉秀香;趙冉;;非洛地平和磷酸奧司他韋中相關雜質的合成[J];南方農機;2015年04期

相關會議論文 前2條

1 田文靜;楊化新;;多肽類藥物的雜質控制[A];2012年中國藥學大會暨第十二屆中國藥師周論文集[C];2012年

2 賀玖明;鄭亞杰;張瑞萍;王惠青;再帕爾·阿不力孜;;藥物氧化降解產物快速分析鑒定的HPLC-MS~E方法研究[A];中國化學會首屆全國質譜分析學術研討會會議論文集[C];2014年

相關博士學位論文 前10條

1 張貞理;非接觸電導檢測器的響應研究及食品中痕量塑化劑與染料檢測[D];山東師范大學;2013年

2 李永波;高效液相色譜電化學發(fā)光傳感器新技術及氣質聯用方法研究和應用[D];陜西師范大學;2013年

3 劉雪嬌;Fostriecin生物合成相關基因功能的研究[D];大連理工大學;2013年

4 金鑫;大孔樹脂制備層析分離紅霉素A和紅梅素C的基礎研究[D];華東理工大學;2014年

5 姚莉;煙氣致癌成分人體代謝標記物分離分析新技術應用研究[D];中國科學技術大學;2014年

6 錢建欽;β-內酰胺類抗生素及其雜質的質譜裂解規(guī)律研究和毒性預測與評價[D];北京協和醫(yī)學院;2014年

7 鄭亞杰;基于LC-MS/MS方法的喹諾酮類藥物的雜質譜研究[D];北京協和醫(yī)學院;2014年

8 王偉萍;聯用色譜在中藥及化藥制劑質量控制的應用研究[D];中南大學;2013年

9 張帆;應用LC-MS/MS分析抗生素在斑馬魚體內的吸收研究[D];北京協和醫(yī)學院;2014年

10 劉聰;紅霉素類抗生素相關物的制備及有關反應方法學的研究[D];北京理工大學;2014年

相關碩士學位論文 前10條

1 劉文;有關物質分析中HPTLC與HPLC的相關性研究[D];中國藥品生物制品檢定所;2011年

2 鄧衛(wèi)華;甲潑尼龍中有機雜質的研究與控制[D];天津大學;2012年

3 孫華麗;大孔樹脂吸附提煉紅霉素及純化工藝的研究[D];華東理工大學;2013年

4 朱妍;毛細管電泳非接觸式電導聯用檢測技術在電遷移行為模型構建和藥物檢測中的應用研究[D];華東師范大學;2013年

5 方線文;兩類含氮芥基查爾酮類化合物的合成、抗腫瘤活性研究及查爾酮大環(huán)內酯的合成、表征[D];西北大學;2013年

6 韓偉;阿維菌素生物合成起始模塊替換研究[D];上海師范大學;2013年

7 王紅波;鹽酸克林霉素棕櫚酸酯原料及制劑、羅紅霉素軟膠囊質量分析研究[D];浙江工業(yè)大學;2013年

8 潘芳芳;HPLC-QTOF-MS聯用技術在藥物雜質分析中的運用[D];浙江工業(yè)大學;2013年

9 張明媛;三種化學藥物中有關物質的分析方法研究[D];第二軍醫(yī)大學;2013年

10 田文靜;鮭降鈣素及其制劑的雜質研究和質量分析[D];中國食品藥品檢定研究院;2013年

【二級參考文獻】

相關期刊論文 前10條

1 龍再浩;陳小青;馬中春;;危險度評價中的毒理學關注閾值原則[J];癌變.畸變.突變;2008年01期

2 楊清;馬仕洪;胡敏;胡昌勤;;高效液相色譜法測定吉它霉素組分含量[J];分析化學;2006年01期

3 王建;洪利婭;倪坤儀;;液相色譜-蒸發(fā)光散射-電噴霧離子阱質譜法測定硫酸異帕米星及其有關物質[J];分析化學;2006年S1期

4 張克俊;孫守遷;唐勇波;司宏宗;;基于基因表達式編程預測醛類化合物急性毒性[J];分析化學;2009年03期

5 林葉新;林潤國;李忠海;;20種食品防腐劑抗氧化劑的分子結構與其急性毒性的相關關系研究[J];化工技術與開發(fā);2009年01期

6 趙勁松,王宇,王海燕,王曉棟,王連生;有機磷酸酯類化合物的定量結構-活性關系及穩(wěn)健性分析[J];環(huán)境化學;2005年05期

7 陳兆坤;胡昌勤;沈永嘉;;頭孢呋辛鈉有色雜質的HPTLC分析[J];海南醫(yī)學院學報;2007年04期

8 毛亮;高士祥;張愛茜;王連生;;電拓撲狀態(tài)指數在有機污染物理化性質和毒理學性質預測中的應用[J];化學通報;2008年02期

9 劉麗;梅虎;皮喜田;龍瑞才;李建;李志良;;原子類型電拓撲指數在脂肪醇類化合物毒性預測研究中的應用[J];化學學報;2008年16期

10 周魯;夏昆華;;喹諾酮類化合物的定量構動關系[J];華西藥學雜志;2006年05期

【相似文獻】

相關期刊論文 前10條

1 蔣建蘭,葉小珍,劉勇,羅云;鹽酸洛美沙星注射液的制備條件對有關物質的影響[J];中國藥師;2002年12期

2 何維英,高紅,李靜;薄層色譜法測定地紅霉素中的有關物質[J];中國生化藥物雜志;2003年05期

3 姚定友;反相高效液相色譜法測定嗎替麥考酚酯膠囊的有關物質和含量[J];現代實用醫(yī)學;2005年09期

4 雷嘉川,余建清,張玲莉,宋金春,柯賢炳;注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉有關物質及穩(wěn)定性考察[J];中國藥師;2005年07期

5 畢雪艷;趙作連;余衛(wèi)兵;吳海霞;;薄層色譜法檢查復方氨酚烷胺顆粒中的有關物質[J];中國藥事;2006年03期

6 郁穎佳;高敏潔;段更利;;高效液相色譜法測定9-硝基喜樹堿及其有關物質的含量[J];中國新藥與臨床雜志;2006年08期

7 陳汝紅;郭毅;劉鐵鋼;王永利;張?zhí)m桐;;反相高效液相色譜法測定雙苯氟嗪及其片劑的含量和有關物質[J];藥物分析雜志;2006年04期

8 翁水旺;;反相高效液相色譜法測定奧美沙坦酯的有關物質[J];藥物分析雜志;2006年05期

9 沈曦;周慧;王萬青;蔡華芳;;反相高效液相色譜法檢測鹽酸帕洛諾司瓊及其有關物質[J];中國現代應用藥學;2007年04期

10 弓全勝;周鐵玲;李慧義;;高效液相色譜法測定吡非尼酮及其膠囊的含量及有關物質[J];藥物分析雜志;2008年12期

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1 沈蒙;孫毅坤;林宏英;段天璇;;藥物中有關物質檢查的定量分析方法[A];中華中醫(yī)藥學會中藥分析分會第五屆學術交流會論文集[C];2012年

2 魏寧漪;吳建敏;張啟明;;大蒜素中三硫二丙烯含量及有關物質的測定[A];2006年全國藥物質量分析學術研討會——《藥物分析雜志》第二屆普析通用杯優(yōu)秀論文評選頒獎會論文集[C];2006年

3 秦宇;余春梅;張敏;翟靈妍;;輔酶Q10氯化鈉注射液有關物質方法的建立及其有關物質穩(wěn)定性研究[A];中國化學會第十五屆全國有機分析及生物分析學術研討會論文集[C];2009年

4 李平;徐青春;胡紅剛;;高效液相色譜法測定鹽酸艾司洛爾注射液有關物質[A];2008年《藥物分析雜志》第三屆普析通用杯論文集[C];2008年

5 季e，

本文編號：2217314