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雙特性單克隆抗體依米珠單抗治療A型血友病的Ⅲ期臨床試驗達到主終點

發(fā)布時間:2018-09-01 06:14
【摘要】:正羅氏藥廠宣布其依米珠單抗(emicizumab)治療有凝血因子Ⅷ(FⅧ)抑制劑的A型血友病患者的Ⅲ期臨床試驗達到主終點,用藥組一段時間內(nèi)出血次數(shù)明顯少于非用藥組。最常見副作用是注射部位反應(yīng)。該藥是雙特性單克隆抗體,含有激活自然凝血過程需要的凝血因子Ⅸ(FⅨ)和Ⅹ(FⅩ)蛋白。每周皮下注射1次。Ⅲ期臨床HAVEN 1試驗是隨機、多中心、開放研究,評價用該藥預(yù)防組與無藥預(yù)防組的藥效學、療效及安全性。共入選109名≥12歲曾按需或預(yù)防性使用過旁路作用藥物的A型血友病(有FⅧ抑制劑)患者;
[Abstract]:Roche announced that its phase 鈪,

本文編號:2216357

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