【摘要】：藥物警戒是藥品安全監(jiān)管的重要組成部分,是世界各國藥品監(jiān)管機構(gòu)的重要工作之一。本研究通過比較WHO、歐盟、美國和中國藥物警戒信息利用現(xiàn)狀,發(fā)現(xiàn)中國藥物警戒信息的采集與分析和國際先進水平相比尚存在一定的差距與不足,主要體現(xiàn)在藥品不良反應(yīng)報告系統(tǒng)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系兩個方面。借鑒國外先進的監(jiān)管信息化體系設(shè)計與實踐經(jīng)驗,為我國的藥物警戒信息利用發(fā)展提供有價值的參考。
[Abstract]:Drug vigilance is an important part of drug safety supervision and one of the important work of drug regulatory agencies in the world. By comparing the current situation of drug vigilance information utilization in WHO, EU, USA and China, it is found that there are still some gaps and deficiencies between the collection and analysis of drug vigilance information in China and the advanced International level. It is mainly embodied in two aspects: adverse drug reaction reporting system and adverse drug reaction monitoring system.
【作者單位】： 中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院;北京市食品藥品監(jiān)督管理局;北京大學藥學院;
【分類號】：R95

【參考文獻】

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【共引文獻】

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本文編號：2206637