【摘要】：本文主要研究了新藥研發(fā)中體外遺傳毒性試驗(yàn)中風(fēng)險(xiǎn)故障樹(shù)的構(gòu)建以及風(fēng)險(xiǎn)因素權(quán)重分析。針對(duì)體外遺傳毒性試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn),構(gòu)建了一個(gè)體外遺傳毒性試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)的故障樹(shù),并應(yīng)用一種基于模糊群決策的分析評(píng)價(jià)模型,對(duì)體外遺傳毒性試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)故障樹(shù)中的基本事件,即識(shí)別出的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行了權(quán)重分析及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,為新藥研發(fā)的體外遺傳毒性研究人員在風(fēng)險(xiǎn)管理中提供了管理依據(jù),以便在有限的風(fēng)險(xiǎn)管理資源的情況下,更有效的分配風(fēng)險(xiǎn)管理資源。
[Abstract]:In this paper, the construction of risk fault tree and the weight analysis of risk factors in vitro genotoxicity test of new drug were studied. According to the risk of in vitro genotoxicity test, a fault tree for risk assessment of in vitro genotoxicity test was constructed, and a fuzzy group decision based analysis and evaluation model was used to analyze the basic events in the risk tree of in vitro genotoxicity test. That is, the identified risk points are weighted and assessed, which provides a management basis for in vitro genotoxicity researchers in the development of new drugs, in order to provide a basis for risk management in the case of limited risk management resources. More efficient allocation of risk management resources.
【作者單位】： 沈陽(yáng)藥科大學(xué)工商管理學(xué)院;
【基金】：遼寧省科學(xué)技術(shù)廳社會(huì)發(fā)展攻關(guān)計(jì)劃“生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)移服務(wù)平臺(tái)”(2012225095)
【分類號(hào)】：R95

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2174796