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氧氟沙星凝膠微生物限度檢查方法研究

發(fā)布時間:2018-08-07 19:23
【摘要】:目的:建立氧氟沙星凝膠的微生物限度檢查方法。方法:采用不同濃度的硫酸錳、氯化鈣、氯化鎂破膠制備供試液,采用薄膜過濾法檢查細菌數(shù)和控制菌,同時采用常規(guī)法檢查霉菌和酵母菌數(shù)。結果:不以破膠劑處理制備供試液,經(jīng)常規(guī)法檢查,白色念珠菌和黑曲霉的回收率均70%;以5%硫酸錳、3%氯化鈣、1%氯化鎂處理制備的供試液,經(jīng)薄膜過濾法檢查,大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌和枯草芽孢桿菌的回收率均70%;以破膠劑處理制備的供試液,經(jīng)薄膜過濾法檢查,能正常檢出控制菌。結論:加入適當濃度的破膠劑能夠有效消除氧氟沙星凝膠的抑菌性。所建立的方法適用于該制劑的微生物限度檢查。
[Abstract]:Objective: to establish a method for microbial limit detection of ofloxacin gel. Methods: different concentrations of manganese sulfate, calcium chloride and magnesium chloride were used to prepare the test solution. The number of bacteria and control bacteria were examined by membrane filtration method, and the number of mold and yeast was detected by routine method. Results: the recovery rates of Candida albicans and Aspergillus Niger were 70% and 70% respectively, and those prepared with 5% manganese sulfate 3% calcium chloride and 1% magnesium chloride were tested by membrane filtration method. The recoveries of Staphylococcus aureus and Bacillus subtilis were 70 and 70, and the control bacteria could be detected by membrane filtration. Conclusion: adding appropriate concentration of gel breaking agent can effectively eliminate the bacteriostasis of ofloxacin gel. The established method is suitable for microbial limit examination of the preparation.
【作者單位】: 成都市食品藥品檢驗研究院;成都中醫(yī)藥大學基礎醫(yī)學院;
【分類號】:R927.1

【參考文獻】

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【共引文獻】

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本文編號:2171103


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