【摘要】：目的研究5-氟尿嘧啶(5-fluorouracil,5-FU)貼劑的處方優(yōu)化工藝及負(fù)極性駐極體靜電場對5-FU體外釋放規(guī)律的影響。方法采用常溫電暈充電技術(shù)制備-1 000V負(fù)極性駐極體和-2 000V負(fù)極性駐極體,以壓敏膠Eudragit E100為基質(zhì)、檸檬酸三丁酯為增塑劑、水溶性氮酮為化學(xué)促滲劑制備負(fù)極性駐極體5-FU貼劑。單因素考察壓敏膠Eudragit E100、增塑劑、水溶性氮酮和負(fù)極性駐極體對5-FU貼劑相關(guān)參數(shù)的影響,通過正交設(shè)計(jì)試驗(yàn)篩選5-FU貼劑的最優(yōu)處方。利用改良的Franz擴(kuò)散池和高效液相色譜儀研究負(fù)極性駐極體靜電場對5-FU體外釋放規(guī)律的影響。結(jié)果 (1)0.25g Eudragit E100、增塑劑和Eudragit E100的質(zhì)量比為55∶100、水溶性氮酮的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3%組合時(shí)為5-FU貼劑的最優(yōu)處方。(2)-1 000V駐極體和-2 000V駐極體均促進(jìn)了5-FU的體外釋放,且電壓越高促進(jìn)作用越強(qiáng)。(3)與單用3%水溶性氮酮相比,負(fù)極性駐極體聯(lián)合質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3%的水溶性氮酮進(jìn)一步提高了5-FU的體外釋放量(P0.05)。結(jié)論負(fù)極性駐極體與水溶性氮酮均能降低5-FU貼劑的持黏力,促進(jìn)5-FU的體外釋放,兩者聯(lián)合使用時(shí)促進(jìn)作用更為顯著。
[Abstract]:Objective to study the optimum formulation of 5-fluorouraciline (5-FU) patch and the effect of negative electret electrostatic field on the release of 5-FU in vitro. Methods the negative electrets of 10000V and 2.000V were prepared by normal temperature corona charging technique. The negative electret 5-FU patches were prepared by using pressure sensitive adhesive Eudragit E100 as matrix, tributyl citrate as plasticizer and water-soluble azone as chemical permeation enhancer. The effects of pressure sensitive adhesive Eudragit E100, plasticizer, water-soluble azone and negative electret on the parameters of 5-FU patch were investigated by single factor. The optimum formulation of 5-FU patch was selected by orthogonal design. The effect of negative electret electrostatic field on the release of 5-FU in vitro was studied by improved Franz diffusion cell and high performance liquid chromatography (HPLC). Results (1) 0.25g Eudragit E100, the mass ratio of plasticizer to Eudragit E100 was 55: 100, the optimum formulation of 5-FU patch was obtained when the mass fraction of water-soluble azone was 3%. (2) both 1 000V electret and 2 000V electret promoted the release of 5-FU in vitro. The higher the voltage, the stronger the effect. (3) compared with the single use of 3% water-soluble azone, the negative electret combined with 3% mass fraction of water-soluble azone further increased the amount of 5-FU released in vitro (P0.05). Conclusion both negative electret and water-soluble azone can decrease the adhesion of 5-FU patch and promote the release of 5-FU in vitro.
【作者單位】： 第二軍醫(yī)大學(xué)基礎(chǔ)部數(shù)理學(xué)教研室;第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院無機(jī)化學(xué)教研室;
【基金】：國家自然科學(xué)基金(51477175) 第二軍醫(yī)大學(xué)校級軍事課題(2013JSD2)~~
【分類號】：R943

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本文編號：2169003