【摘要】：定量藥理學(xué)是一個(gè)工具學(xué)科,即建模、模擬和預(yù)測。本文通過幾個(gè)常用的定量藥理學(xué)模型在新藥早期臨床試驗(yàn)的應(yīng)用范例,說明其獨(dú)特的重要價(jià)值,包括藥代動(dòng)力學(xué)/藥效動(dòng)力學(xué)(PK/PD)模型、特殊人群的生理藥代動(dòng)力學(xué)(PBPK)模型、基于機(jī)制的PK/PD模型、暴露-反應(yīng)(E-R)模型、基于模型的meta分析(MBMA)。此類模型可以整合眾多的試驗(yàn)結(jié)果和文獻(xiàn)數(shù)據(jù),可提取到常規(guī)方法無法獲得的信息,能夠進(jìn)行模擬預(yù)測,為后續(xù)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供依據(jù),從而加快研究進(jìn)度,減低風(fēng)險(xiǎn)。
[Abstract]:Quantitative pharmacology is a tool discipline, namely modeling, simulation and prediction. In this paper, several examples of the application of quantitative pharmacological models in early clinical trials of new drugs are presented to illustrate their unique and important value, including pharmacokinetics / pharmacokinetics (PK/PD) model, physiological pharmacokinetic (PBPK) model of special population. Mechanism-based PK/PD model, exposure response (E-R) model, model-based meta analysis (MBMA). This kind of model can integrate many experimental results and literature data, can extract information that can not be obtained by conventional methods, can carry out simulation and prediction, and provide the basis for the design of subsequent clinical trials, thus speeding up the research progress and reducing the risk.
【作者單位】： 上海中醫(yī)藥大學(xué)藥物臨床研究中心;
【基金】：085支持項(xiàng)目(085ZY1202) 上海市中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展三年行動(dòng)計(jì)劃項(xiàng)目(ZYSNXD-CC-LCPJ) 上海市教委項(xiàng)目(2012JW24)
【分類號(hào)】：R969.4

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

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【相似文獻(xiàn)】

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1 宋建國;;定量藥理學(xué)在中國——數(shù)學(xué)藥理學(xué)會(huì)成立27周年回顧與展望[A];第十二屆全國數(shù)學(xué)藥理學(xué)術(shù)大會(huì)論文集[C];2009年

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7 王亞寧;;定量藥理學(xué)在FDA藥品評(píng)審中的應(yīng)用(英文)[A];第三屆全國定量藥理研究方法學(xué)研討會(huì)論文集[C];2010年

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1 本報(bào)記者 白毅;我國定量藥理學(xué)研究水平有待提高[N];中國醫(yī)藥報(bào);2009年

2 編譯 李勇;定量藥理學(xué)：臨床試驗(yàn)成功的助推器[N];中國醫(yī)藥報(bào);2013年

3 翻譯 李勇;定量藥理學(xué)提升Ⅲ期試驗(yàn)質(zhì)量[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2014年

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本文編號(hào)：2161374