【摘要】：正藥物臨床試驗(yàn)是指在人體(患者或健康志愿體)進(jìn)行系統(tǒng)的藥物研究,以確認(rèn)或發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)藥物藥理特點(diǎn)和藥物功效方面的作用、不良反應(yīng)和吸收、分布、代謝和排泄的一系列過程,旨在確定臨床試驗(yàn)藥物的安全性和有效性[1]。而如何能夠保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量,確保臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄真實(shí)、可靠,確保臨床試驗(yàn)遵循藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP),保證受試者的安全與權(quán)益,是臨床研究工作者的共同目標(biāo)。藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目實(shí)施過程中,該過程中任何
[Abstract]:Clinical trials of positive drugs refer to the systematic study of drugs in the human body (patients or healthy volunteers) in order to identify or discover the role, adverse reactions, absorption and distribution of pharmacological characteristics and efficacy of drugs in clinical trials, A series of processes of metabolism and excretion aimed at determining the safety and efficacy of clinical trials [1]. However, how to ensure the quality of clinical trials, the authenticity and reliability of clinical trial data, and to ensure that clinical trials follow the drug clinical trial management standard (GCP), to ensure the safety and interests of the subjects is the common goal of clinical researchers. During the implementation of a drug clinical trial project, any
【作者單位】： 新疆醫(yī)科大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院;新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);
【分類號(hào)】：R954

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前1條

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【共引文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

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2 馬堯;李國信;江紅;王永;張曉枝;姚祈;楊瀟;陳巍;金哲;;藥物臨床試驗(yàn)管理系統(tǒng)的實(shí)踐與思考[J];中國醫(yī)院管理;2016年06期

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8 盧建平;過懌峗;楊菁菁;汪e，

本文編號(hào)：2155603