【摘要】：藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)平臺建設(shè)有利于新藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制整體水平的提高,是保證我國新藥研發(fā)質(zhì)量的重要措施。通過藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在十二五期間建設(shè)GCP平臺,探索提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量的具體措施,提升醫(yī)院整體臨床試驗(yàn)?zāi)芰Α?br/>[Abstract]:The construction of (GCP) platform is beneficial to the improvement of the overall quality control level of new drug clinical trials and is an important measure to guarantee the quality of new drug research and development in China. Through the establishment of GCP platform in the 12th Five-Year Plan period, this paper explores the concrete measures to improve the quality of clinical trial and improve the overall clinical trial ability of the hospital.
【作者單位】： 北京大學(xué)人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);
【基金】：國家科技重大專項(xiàng)“重大新藥創(chuàng)制”基金資助項(xiàng)目(2012ZX09303019)
【分類號】：R95

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本文編號：2150577