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應(yīng)用特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)指導(dǎo)藥物臨床試驗(yàn)

發(fā)布時(shí)間:2018-07-24 12:18
【摘要】:由于不同患者群體各自具有獨(dú)特的病理、生理特征,會(huì)對(duì)許多藥物的藥代動(dòng)力學(xué)(PK)行為產(chǎn)生顯著影響。雖然臨床試驗(yàn)中健康受試者的藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果對(duì)指導(dǎo)臨床合理用藥具有重要作用,但未必適用于老年人、兒童及孕婦,也不一定適用于各種疾病狀態(tài)。因此,本文將就藥物臨床試驗(yàn)中特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)研究展開綜述。
[Abstract]:Since different group of patients have their own unique pathology and physiological characteristics, it will have a significant effect on the pharmacokinetics (PK) behavior of many drugs. Although the results of the pharmacokinetic study of the healthy subjects are important in guiding the rational use of drugs in clinical trials, it is not necessarily applicable to the elderly, children and pregnant women. Therefore, this article will review the pharmacokinetics of special populations in drug clinical trials.
【作者單位】: 北京大學(xué)第一醫(yī)院臨床藥理研究所;國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心;中國中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)病房;伊利沙伯女王醫(yī)院臨床腫瘤科;
【分類號(hào)】:R969.1

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