【摘要】：目的:采用德爾菲(Delphi)法構(gòu)建基于兒童住院患者藥品不良事件(ADE)主動(dòng)監(jiān)測(cè)的觸發(fā)器,建立本院兒童住院患者ADE的全面觸發(fā)工具(GTT)主動(dòng)監(jiān)測(cè)方法,并與本院ADE的自發(fā)上報(bào)被動(dòng)監(jiān)測(cè)進(jìn)行比較,全面評(píng)價(jià)本院的ADE,為醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)提出建議。方法:1、參考GTT白皮書和相關(guān)文獻(xiàn)中的觸發(fā)器、通過專家預(yù)調(diào)查,形成觸發(fā)器初始條目,并在此基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)專家咨詢問卷。選取北京、上海等省市的27名專家,采用Delphi法進(jìn)行兩輪專家咨詢,對(duì)觸發(fā)器條目進(jìn)行篩選、修改,得到專家意見趨于一致的觸發(fā)器條目。2、采用等距隨機(jī)抽樣方法抽取本院2013年1月至2015年12月住院患兒歸檔病歷1800份,按GTT進(jìn)行回顧性病歷審查,對(duì)檢出觸發(fā)器陽性的患者進(jìn)一步審查以確定或排除ADE。所有ADE進(jìn)行嚴(yán)重程度分級(jí)、累及系統(tǒng)與器官及相關(guān)藥物分析,計(jì)算ADE檢出率及觸發(fā)器陽性預(yù)測(cè)值(PPV)等。3、回顧性分析2015年本院自發(fā)上報(bào)被動(dòng)監(jiān)測(cè)的和同期GTT主動(dòng)監(jiān)測(cè)的ADE特點(diǎn)。結(jié)果:1、兩輪咨詢問卷回收率為92.6%、100%,兩輪咨詢后專家權(quán)威系數(shù)(Cr)為0.81±0.05,專家意見的變異系數(shù)(Vj)為0.29±0.13,專家意見的協(xié)調(diào)系數(shù)(W)為0.346,經(jīng)檢驗(yàn)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.001)。最終確定觸發(fā)器37個(gè),包括實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)20個(gè),解毒劑10個(gè),臨床癥狀4個(gè),干預(yù)措施3個(gè)。2、本研究采用的31項(xiàng)觸發(fā)器,實(shí)際應(yīng)用中有24項(xiàng)觸發(fā)器呈陽性(74.4%),檢出ADE的有23項(xiàng)。最終審查了 1746例患兒的病歷,觸發(fā)器陽性者1213例(69.5%),檢出陽性觸發(fā)器2291例次,每個(gè)患兒1.3例次,觸發(fā)器總體PPV為13.3%。1746例患兒共檢出221例患兒的247例次ADE,檢出率為12.7%。100例患者的ADE發(fā)生數(shù)為13.7(95%CI 11.2-16.1)、1000 病人天的 ADE 發(fā)生數(shù)為 17.4(95%CI 14.1-20.7)、1000 次給藥中的 ADE 發(fā)生數(shù) 1.2(95%CI1.0-1.4)、1000種藥物的ADE發(fā)生數(shù)為9.9(95%CI 8.3-11.5)。檢出的247例次ADE,用藥錯(cuò)誤(ME)32例次(13.0%);204例次(82.6%)為E級(jí),29例次(11.7%)為F級(jí),14例次(5.7%)為H級(jí),未發(fā)現(xiàn)G與I級(jí)傷害;最常累及胃腸系統(tǒng)(76例次,30.8%),其次為及外周神經(jīng)系統(tǒng)(52例次,21.1%)、皮膚及附件系統(tǒng)(35例次,14.2%)。ADE發(fā)生的危險(xiǎn)因素包括用藥種類、用藥劑數(shù)和既往住院次數(shù)。3、自發(fā)上報(bào)ADE中97.4%發(fā)生在門診,GTT監(jiān)測(cè)的ADE中82.4%發(fā)生在住院期間。自發(fā)上報(bào)ADE的可預(yù)防率(ME)為0.6%,GTT為13.9%。自發(fā)上報(bào)ADE最常累及皮膚及附件系統(tǒng),GTT最常累及胃腸系統(tǒng),其次為皮膚及附件系統(tǒng)。兩種方法監(jiān)測(cè)的ADE以E級(jí)為主,兼有F、H級(jí),GTT監(jiān)測(cè)的F級(jí)與H級(jí)事件較多;相關(guān)藥物以抗感染藥為主,而GTT涉及藥物更廣,如鎮(zhèn)靜藥、抗癲癇藥等;給藥途徑以靜脈滴注為主,而GTT能監(jiān)測(cè)到更多由口服藥物引發(fā)的ADE。結(jié)論:1、采用Delphi法構(gòu)建兒童ADE觸發(fā)器合理可行,為GTT主動(dòng)監(jiān)測(cè)法的實(shí)施奠定了基礎(chǔ)。2、GTT對(duì)兒童住院患者ADE監(jiān)測(cè)及評(píng)價(jià)具有積極意義,ADE檢出率大于10%,檢出ADE以暫時(shí)性傷害為主(94.3%)。尤其對(duì)使用高風(fēng)險(xiǎn)藥物、用藥種類或用藥劑數(shù)多的患兒可用GTT進(jìn)行ADE監(jiān)測(cè)。3、ADE的GTT主動(dòng)監(jiān)測(cè)與自發(fā)上報(bào)被動(dòng)監(jiān)測(cè)互為補(bǔ)充,建議結(jié)合兩種監(jiān)測(cè)方法以全面監(jiān)測(cè)ADE發(fā)生情況,為醫(yī)療質(zhì)量改進(jìn)提供參考。
[Abstract]:Objective : To establish a comprehensive trigger tool ( GTT ) active monitoring method for children hospitalized in hospital by Delphi method , and to establish a comprehensive trigger tool ( GTT ) monitoring method for children in hospital in our hospital . The positive rate was 12.7 % . The number of ADEs in 100 patients was 13.7 ( 95 % CI 11.2 - 16.1 ) , the number of ADE in 1000 patient days was 17.4 ( 95 % CI 14.1 - 20.7 ) , the number of ADE in 1000 doses was 1.2 ( 95 % CI 1.0 - 1.4 ) , and the number of ADE occurrences in 1000 drugs was 9.9 ( 95 % CI 8.3 - 11.5 ) . Of the 247 cases detected , 32 cases ( 13.0 % ) were wrong with medication error ( ME ) ; 204 ( 82.6 % ) were grade E , 29 ( 11.7 % ) were grade F , 14 ( 5.7 % ) were grade F , and most often included gastrointestinal system ( 76 cases , 30 . 8 % ) , followed by peripheral nervous system ( 52 cases , 21.1 % ) , skin and accessory system ( 35 cases , 14.2 % ) . Conclusion : 1 . Using Delphi method to construct children ' s ADE trigger is reasonable and feasible , and GTT is the most frequently involved in the monitoring and evaluation of GTT .
【學(xué)位授予單位】：重慶醫(yī)科大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：R95

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2123053