藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查常見問題與對策建議
本文選題:臨床試驗 + 數(shù)據(jù)核查。 參考:《中國臨床藥理學(xué)雜志》2017年22期
【摘要】:回顧性分析北京大學(xué)人民醫(yī)院自"7·22"后藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查情況。針對我院接受臨床試驗核查的項目進行統(tǒng)計,對藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查存在的常見問題進行了梳理和歸納,并對如何保證藥物臨床試驗數(shù)據(jù)真實可靠、試驗結(jié)果客觀可信,提出對策和建議。
[Abstract]:A retrospective analysis was made on the data of clinical trials of drugs in the people's Hospital of Peking University since July 22. In view of the statistics of the items of clinical trial verification in our hospital, the common problems existing in the verification of clinical trial data of drugs are combed and summarized, and how to ensure that the clinical trial data of drugs are true and reliable, and the results of the tests are objective and credible, are summarized and summarized. Countermeasures and suggestions are put forward.
【作者單位】: 北京大學(xué)人民醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu);
【基金】:北京國際醫(yī)藥臨床研發(fā)平臺基金資助項目
【分類號】:R95
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本文編號:2113997
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