QIDP-美國如何從頂層設(shè)計推動抗耐藥菌新藥的研發(fā)
本文選題:限抗令 + 抗菌藥物; 參考:《中國抗生素雜志》2017年03期
【摘要】:"限抗令"的逐漸升級導(dǎo)致國內(nèi)藥業(yè)對抗菌新藥研發(fā)的動力嚴重不足,加劇了對耐藥菌"無藥可用"的困境。如何從頂層制定合適的政策來引導(dǎo)企業(yè)和風(fēng)險投資,將更多的資源投入到新型抗菌藥物的研發(fā)已成為迫在眉睫的問題。美國政府近幾年執(zhí)行的QIDP政策及其成功事例可以給我們很大的啟示。本文整理了FDA已批準的60個QIDP藥物的基本信息,并對這些信息進行簡要討論,為制定我國抗菌新藥研發(fā)激勵政策提供參考。
[Abstract]:The gradual upgrading of the limitation order has led to a serious shortage of domestic pharmaceutical industry in the development of antimicrobial new drugs, which has aggravated the dilemma of "no drugs available" to drug-resistant bacteria. How to make appropriate policies from the top to guide enterprises and venture capital and put more resources into the research and development of new antimicrobial drugs has become an urgent problem. The QIDP policy implemented by the US government in recent years and its success stories can give us great inspiration. In this paper, the basic information of 60 QIDP drugs approved by FDA is summarized, and the information is briefly discussed, which provides a reference for the formulation of the incentive policy for the development of new antimicrobial drugs in China.
【作者單位】: 盟科醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司;
【分類號】:R978.1
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本文編號:2113656
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