本文選題：抗腫瘤藥物 + Ⅱ期臨床試驗(yàn)�。� 參考：《四川大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版)》2017年04期

【摘要】：目的介紹腫瘤新藥Ⅱ期臨床試驗(yàn)常用Gehan二階段設(shè)計(jì)及Simon二階段設(shè)計(jì)的設(shè)計(jì)原理和樣本含量估計(jì)問(wèn)題,提供SAS宏程序快速實(shí)現(xiàn)其樣本含量估計(jì)。方法結(jié)合二項(xiàng)分布的確切概率原理說(shuō)明單階段設(shè)計(jì)、Gehan二階段設(shè)計(jì)及兩種Simon二階段設(shè)計(jì)樣本含量計(jì)算過(guò)程。利用SAS宏程序,通過(guò)設(shè)置不同參數(shù)比較其優(yōu)缺點(diǎn)。結(jié)果 Simon極小極大設(shè)計(jì)與單階段設(shè)計(jì)相比,不會(huì)增加最大樣本含量;與Gehan二階段設(shè)計(jì)相比,保證了在實(shí)際有效率很低時(shí)早期終止試驗(yàn)。結(jié)論 Simon二階段比單階段設(shè)計(jì)和Gehan二階段設(shè)計(jì)更有優(yōu)勢(shì),且極小極大設(shè)計(jì)在多數(shù)情況下比最優(yōu)化設(shè)計(jì)受歡迎。
[Abstract]:Objective to introduce the design principle of Gehan's two-stage design and Simon's two-stage design for stage II clinical trials of new tumor drugs, and to provide SAS macro program for rapid sample size estimation. Methods the exact probability principle of binomial distribution was used to illustrate the two-stage design of single stage design and the calculation process of sample size of two Simon two-stage designs. The advantages and disadvantages of SAS macro program are compared by setting different parameters. Results compared with the single stage design, the Simon minimax design did not increase the maximum sample size, and compared with the Gehan two-stage design, it ensured the early termination of the experiment when the actual efficiency was very low. Conclusion Simon two-stage design is more advantageous than single-stage design and Gehan two-stage design, and minimax design is more popular than optimal design in most cases.
【作者單位】： 四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)系;
【分類(lèi)號(hào)】：R96

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1 倪本祥;;淺談樣本含量估計(jì)[J];數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志;2007年04期

2 董芬;李超;彭曉霞;秦海強(qiáng);;臨床研究中樣本含量計(jì)算的意義、計(jì)算方法及注意事項(xiàng)[J];中國(guó)卒中雜志;2009年10期

3 陸守曾;;對(duì)估計(jì)樣本含量的認(rèn)識(shí)[J];中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì);1986年03期

4 田鳳調(diào);張秋萍;;醫(yī)學(xué)正常值研究中所用樣本含量的剖析[J];中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì);1989年02期

5 詹紹康;;樣本含量不等時(shí)對(duì)兩均數(shù)作比較所需的樣本含量[J];中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì);1990年03期

6 范利華;丁洪泰;;科研過(guò)程中樣本含量的估計(jì)方法[J];數(shù)理醫(yī)藥學(xué)雜志;1993年03期

7 陳彬, 黃宗坊, 付梅菁;一些非參數(shù)假設(shè)檢驗(yàn)設(shè)計(jì)時(shí)樣本含量估算[J];中國(guó)慢性病預(yù)防與控制;1994年05期

8 周曉彬,張健,張東峰,汪求真;醫(yī)學(xué)科研中的樣本含量估計(jì)[J];青島醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào);1998年02期

9 郜艷暉,姜慶五,趙根明;病例對(duì)照家系設(shè)計(jì)中樣本含量的估算[J];中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì);2003年06期

10 陳素領(lǐng),魏朝暉,于浩,陳峰;臨床隨訪研究中樣本含量的估計(jì)[J];中國(guó)新藥雜志;2004年08期

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1 成琪;劉玉秀;陳林;劉麗霞;;單組臨床試驗(yàn)?zāi)繕?biāo)值法樣本含量估計(jì)及統(tǒng)計(jì)推斷的精確方法[A];2011年中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)年會(huì)會(huì)議論文集[C];2011年

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1 劉一松;基于PASS及SAS軟件的常用樣本含量估計(jì)方法實(shí)現(xiàn)及部分方法比較研究[D];中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院;2016年

2 陳芊;生存分析log-rank檢驗(yàn)和Cox回歸樣本含量估計(jì)研究[D];山西醫(yī)科大學(xué);2009年

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本文編號(hào)：2075252